El Documento Técnico Común Electrónico (eCTD) 4.0 es una norma actualizada para la presentación de solicitudes de medicamentos por vía electrónica, que ofrece flexibilidad, transparencia y una mejor calidad de los datos. Sin embargo, también presenta retos como una mayor complejidad y coste. Las organizaciones farmacéuticas que planeen presentar solicitudes en EE. UU., Japón o Suiza deben empezar a prepararse para el eCTD 4.0 a fin de garantizar el cumplimiento y unas presentaciones oportunas.
Aquí ofrecemos un informe completo que detalla las directrices y los plazos más recientes específicos de cada Autoridad Reglamentaria de los países mencionados.
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