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Comprender los suplementos dietéticos
Los complementos alimenticios incluyen una amplia gama de vitaminas, minerales, ingredientes a base de plantas, probióticos y productos que se comercializan habitualmente para la nutrición deportiva. Dependiendo de su composición y del marco normativo de cada mercado, estos productos están destinados a complementar la dieta y a favorecer funciones nutricionales o fisiológicas específicas. No están destinados a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.
Navegar por estos entornos normativos en constante evolución es fundamental para garantizar la seguridad, la confianza de los consumidores y un acceso satisfactorio al mercado. Freyr ofrece soluciones normativas integrales adaptadas a las complejas necesidades de los fabricantes y comercializadores de todo el mundo para
Clasificación de los complementos alimenticios
Los complementos alimenticios se clasifican en varias categorías en función de su composición y del uso al que están destinados:
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Vitaminas y minerales (VMS)
Micronutrientes esenciales necesarios para diversas funciones del organismo, entre ellas el refuerzo del sistema inmunitario y el metabolismo.
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Alimentos saludables
En Japón, los productos enriquecidos con compuestos bioactivos están pensados para favorecer el bienestar general y prevenir las deficiencias nutricionales.
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Productos naturales para la salud (NHP)
En Canadá, esta categoría, reconocida en países como Canadá, incluye medicamentos a base de plantas, probióticos y productos homeopáticos.
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Medicamentos complementarios
En Australia, se incluyen los medicamentos tradicionales, homeopáticos y a base de plantas que se utilizan en los sistemas de medicina alternativa.
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Productos de nutrición deportiva
Suplementos diseñados para mejorar el rendimiento deportivo, el crecimiento muscular, la resistencia y la recuperación, entre los que se incluyen proteínas en polvo, aminoácidos y potenciadores de energía.
Declaraciones sobre los complementos alimenticios y su cumplimiento
Las afirmaciones relacionadas con los complementos alimenticios están estrictamente reguladas para evitar la desinformación. Entre ellas se incluyen:
Declaraciones de propiedades saludables: afirmaciones que relacionan un producto con un beneficio para la salud (por ejemplo, «Refuerza la función inmunitaria»).
Declaraciones sobre el contenido de nutrientes: declaraciones relativas a la presencia de nutrientes específicos (por ejemplo, «Alto contenido en vitamina C»).
Declaraciones sobre estructura y función: Describen cómo un nutriente contribuye al funcionamiento normal del organismo (por ejemplo, «Contribuye al funcionamiento normal del cerebro»).
Declaraciones sobre la reducción del riesgo de enfermedades: Las afirmaciones relativas a la reducción del riesgo de determinadas enfermedades requieren pruebas científicas sólidas y la aprobación de las autoridades reguladoras. En la UE, dichas declaraciones deben ser autorizadas por EFSA e incluirse en el Registro de la UE. En EE US se conocen como «declaraciones de propiedades saludables» US deben estar FDA.
Cómo puede ayudarte Freyr
Freyr ofrece soluciones normativas integrales para garantizar que los complementos alimenticios cumplan con las normas internacionales. Nuestros servicios incluyen:
- Información sobre la normativa y estrategia de entrada en el mercado
- Registro y autorizaciones de suplementos alimenticios
- Cumplimiento de la normativa sobre etiquetado y declaraciones de los suplementos dietéticos
- Revisión de los ingredientes y la formulación para la autorización de un complemento alimenticio
- Enlace con las autoridades reguladoras y presentación de solicitudes
- Vigilancia poscomercialización y cumplimiento normativo
- Asesoramiento especializado para el registro y la autorización de complementos alimenticios
¿Por qué elegir Freyr?
- Amplia experiencia en el cumplimiento de la normativa sobre complementos alimenticios en diversos mercados
- Garantizar que los complementos alimenticios cumplan con los más altos estándares de seguridad y calidad
- Estrategias normativas adaptadas a las distintas categorías de complementos alimenticios
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