Mandatos de Autoridades Sanitarias Globales

Consideraciones de etiquetado promocional y publicidad para productos biológicos de referencia con receta, productos biosimilares y productos biosimilares intercambiables

La FDA publica una guía definitiva sobre consideraciones de etiquetado promocional y publicidad para productos biológicos de referencia, biosimilares e intercambiables

China: Borrador de directrices sobre inspecciones y certificados de medicamentos de exportación

Garantía de cumplimiento y gestión de la calidad para la exportación de medicamentos

Publicado: 21 de noviembre de 2025

China: Directrices técnicas para problemas comunes en el desarrollo de medicamentos y solicitudes de ensayos clínicos (Borrador para comentarios)

Mejora de la comunicación reglamentaria y de la calidad en el desarrollo de medicamentos

Publicado: 18 de noviembre de 2025

China: Borrador de directrices sobre datos electrónicos en ensayos clínicos (para comentarios)

Fortalecimiento de la integridad de los datos y la validación de sistemas.

Publicado: 24 de noviembre de 2025

Arabia Saudita: La SFDA vincula la base de datos nacional de farmacovigilancia con la plataforma global de la WHO

Mejora de la seguridad de los medicamentos mediante la integración de datos globales

Publicado: 24 de noviembre de 2025