,La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) publicó un Catálogo de Criterios y Requisitos que establece el marco normativo para la presentación de muestras de medicamentos, productos biológicos, vacunas y principios activos farmacéuticos (APIs) para su análisis de laboratorio. El documento describe los requisitos de documentación, los protocolos analíticos, las condiciones de envasado y de la cadena de frío, y los criterios de aceptación aplicables a las presentaciones tramitadas por la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAYAC). La guía tiene por objeto estandarizar los procesos de presentación de muestras, garantizar la fiabilidad analítica y reforzar el cumplimiento normativo en los laboratorios acreditados que prestan apoyo a las actividades de vigilancia del mercado y control de calidad.
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