,Noticias destacadas de la industria
- La Agencia Danesa de Medicamentos (DMA) - Plazos y CTIS: Los plazos para los ensayos clínicos deben ser supervisados en CTIS y los ensayos reglamentarios deben ser transferidos a CTIS.
- La EU modifica las normas de comercialización del aceite de oliva con un nuevo reglamento que entrará en vigor en 2024
- Guía de la MHRA sobre Dispositivos Médicos de aprendizaje automático: Principios de Transparencia
- MFDS Propone Enmiendas al Código Alimentario en Corea del Sur
- Swissmedic ha simplificado los requisitos para la reautorización de medicamentos
- Eficacia desodorante del sesquicaprilato de xilitilo vehiculado en formulaciones prototipo en roll-on y barra.
- SCCS - Solicitud de un Anexo al SCCS/1658/23 para cubrir la exposición de los niños al salicilato de hexilo (2-hidroxibenzoato de hexilo) de los productos cosméticos
- El Ministerio de Salud y Bienestar ha modificado la Tabla de Restricciones sobre el Uso de Ingredientes Cosméticos para reforzar la seguridad de los cosméticos y proteger la salud y seguridad de los consumidores
- Evaluación de la EFSA de derivados de piridina, pirrol y quinolina (FGE77)
- PMDA - Sistema de notificación de planes de ensayos clínicos para Dispositivos Médicos (Maquinaria, instrumentos, etc.)
- Swissmedic - Novedades en la Declaración de Mercancías para la Exportación de Medicamentos (Incluidos Ensayos Clínicos) y Estupefacientes en la Oficina Federal de Aduanas y Seguridad Fronteriza (Bazg)
- Guía de la MHRA sobre software e Inteligencia Artificial (IA) como Dispositivo Médico
- PMDA - Sistema de notificación de planes de ensayos clínicos para productos de medicina regenerativa (Células procesadas, etc.)
- Datos de rendimiento de la MHRA para la evaluación de ensayos clínicos y medicamentos establecidos
- EMA - Dos nuevos proyectos piloto de asesoramiento para mejorar los ensayos clínicos en Europa
- Proyecto de guía de la FDA sobre consideraciones de farmacología clínica para el desarrollo de terapias de oligonucleótidos.
- ANVISA - Webinar presenta Consulta Pública en el área de Farmacopea