Principales noticias del sector
- La Agencia Danesa de Medicamentos (DMA) - Plazos y CTIS: Los plazos de los ensayos clínicos deben supervisarse en el CTIS y los ensayos reglamentarios deben transferirse al CTIS
- La UE modifica las normas de comercialización del aceite de oliva con un nuevo reglamento aplicable a partir de 2024
- Guía de la MHRA sobre Dispositivos Médicos de aprendizaje automático: principios de transparencia
- El MFDS propone modificaciones al código alimentario en Corea del Sur
- Swissmedic simplifica los requisitos para la reautorización de medicamentos
- Eficacia desodorante del sesquicaprilato de xilitilo vehiculizado en prototipos de formulación en roll-on y barra
- CCS - Solicitud de una adenda a CCS/1658/23 para incluir la exposición infantil al salicilato de hexilo (2-hidroxibenzoato de hexilo) procedente de productos cosméticos
- El Ministerio de Salud y Bienestar ha modificado la tabla de restricciones sobre el uso de ingredientes cosméticos para reforzar la seguridad de los cosméticos y proteger la salud y la seguridad de los consumidores
- Evaluación de la EFSA sobre los derivados de piridina, pirrol y quinolina (FGE77)
- PMDA - Sistema de notificación de planes de ensayos clínicos para Dispositivos Médicos (maquinaria, instrumentos, etc.)
- Swissmedic: nuevos desarrollos en la declaración de mercancías para la exportación de medicamentos (incluidos los ensayos clínicos) y estupefacientes en la Oficina Federal de Aduanas y Seguridad Fronteriza (Bazg)
- Guía de la MHRA sobre software e inteligencia artificial (IA) como Dispositivo Médico
- PMDA - Sistema de notificación de planes de ensayos clínicos para productos de medicina regenerativa (células procesadas, etc.)
- Datos de rendimiento de la MHRA para la evaluación de ensayos clínicos y medicamentos establecidos
- EMA - Dos nuevos planes piloto de asesoramiento para mejorar los ensayos clínicos en Europa
- Borrador de directriz de la FDA sobre consideraciones de farmacología clínica para el desarrollo de terapias basadas en oligonucleótidos
- ANVISA - Un seminario web presenta una consulta pública en el área de la farmacopea