Acerca de la sesión:

El Departamento de Negocios y Comercio del Reino Unido, junto con Freyr Solutions, BCKIC y MAHE, se complace en presentarles esta sesión sobre cómo Navegar los Requisitos Reglamentarios del Reino Unido como parte del Programa Acelerador HealthTech Reino Unido-India 2026. El programa apoya a empresas indias de alta tecnología sanitaria y tecnología médica con alto potencial para explorar oportunidades en el Reino Unido a través de orientación experta, conocimientos del mercado y acceso al ecosistema de salud e innovación del Reino Unido.

Esta sesión de formación exclusiva proporcionará a los participantes una comprensión práctica del panorama reglamentario del Reino Unido para Dispositivos Médicos, Software como Dispositivo Médico (SaMD) y tecnologías habilitadas por IA, junto con una introducción a los requisitos de salud digital que están configurando cada vez más el acceso al mercado en el Reino Unido.

Dirigida por los expertos reglamentarios globales de Freyr, la sesión combinará conocimientos reglamentarios con orientación práctica para ayudar a los fabricantes a navegar los requisitos de cumplimiento, evitar errores comunes y acelerar su estrategia de entrada al mercado del Reino Unido.

Puntos clave:

• Comprender la clasificación de Dispositivos Médicos del Reino Unido y las vías reglamentarias, incluidos los requisitos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).
• Obtener información sobre los Criterios de Evaluación de Tecnología Digital (DTAC) y los requisitos clave de salud digital, incluyendo seguridad clínica, protección de datos y ciberseguridad.
• Conocer los plazos reglamentarios típicos, los costos asociados y las consideraciones prácticas para la entrada al mercado del Reino Unido.
• Comprender los errores reglamentarios comunes y las mejores prácticas para apoyar un proceso de aprobación más fluido.
• Descubra la herramienta Global Regulatory intelligence de Freyr para obtener conocimientos reglamentarios y actualizaciones de cumplimiento que apoyen decisiones informadas y permitan realizar evaluaciones de impacto.

Ya sea que esté planificando su primera presentación en el Reino Unido o expandiendo su presencia global con tecnologías innovadoras de salud digital, esta sesión proporcionará información valiosa para ayudarle a navegar el panorama reglamentario del Reino Unido con confianza. Regístrese ahora para asegurar su lugar!