Acerca de la sesión:

La Alta Comisión Británica en la India, junto con Freyr Solutions, BCKIC y MAHE, se complace en ofreceros esta sesión sobre «Cómo cumplir los requisitos normativos del Reino Unido», como parte del Programa Acelerador de Tecnologías Sanitarias Reino Unido-India 2026. El programa ayuda a las empresas indias de tecnologías sanitarias y médicas con gran potencial a explorar oportunidades en el Reino Unido mediante el asesoramiento de expertos, información sobre el mercado y el acceso al ecosistema sanitario y de innovación británico.

Esta sesión formativa exclusiva proporcionará a los participantes un conocimiento práctico del marco normativo del Reino Unido en materia de productos sanitarios, software como Dispositivos Médicos SaMD) y tecnologías basadas en la inteligencia artificial, además de una introducción a los requisitos de la salud digital que, cada vez más, determinan el acceso al mercado en el Reino Unido.

Dirigida por los expertos en normativa internacional de Freyr, la sesión combinará conocimientos sobre normativa con orientación práctica para ayudar a los fabricantes a cumplir los requisitos normativos, evitar errores habituales y acelerar su estrategia de entrada en el mercado británico.

Puntos clave:

• Comprender Dispositivos Médicos y los procedimientos reglamentarios de Dispositivos Médicos en el Reino Unido, incluidos MHRA .
• Conozca los criterios de evaluación de las tecnologías digitales (DTAC) y los requisitos clave en materia de salud digital, entre los que se incluyen la seguridad clínica, la protección de datos y la ciberseguridad.
• Infórmate sobre los plazos reglamentarios habituales, los costes asociados y las consideraciones prácticas para la entrada en el mercado del Reino Unido.
• Conoce los errores más comunes en materia de normativa y las mejores prácticas para facilitar el proceso de aprobación.
• Descubre Global Regulatory Intelligence de Freyr, que ofrece información sobre la normativa y actualizaciones en materia de cumplimiento normativo para ayudarte a tomar decisiones fundamentadas y realizar evaluaciones de impacto.

Tanto si estás preparando tu primera solicitud en el Reino Unido como si estás ampliando tu presencia global con tecnologías innovadoras de salud digital, esta sesión te proporcionará información valiosa que te ayudará a moverte con confianza por el panorama normativo británico. ¡Inscríbete ahora para asegurar tu plaza!