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La Farmacopea de la República Popular China (Farmacopea China, o ChP) es la colección oficial de estándares de China para la investigación, producción, venta, uso, supervisión y control de productos medicinales. Es producida por la Comisión de Farmacopea del Ministerio de Salud de la República Popular China.
La Organización Mundial de la Salud (WHO) reconoce la ChP como la farmacopea oficial de China. Todos los productos medicinales deben cumplir con los estándares de la ChP para recibir la autorización de comercialización en el país.
Cada cinco (05) años, la Comisión de la Farmacopea China actualiza la ChP. Hasta ahora, se han publicado once (11) versiones a lo largo de los años. Aquí hay una cronología de las actualizaciones de la ChP:
1953→1963→1977 →1985 →1990→1995 →2000→2005 →2010→2015→2020
La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) y la Comisión Nacional de Salud (NHC) publicaron la última versión de la ChP el 2 de julio de 2020, y ha estado en vigor desde el 30 de diciembre de 2020.
La Edición de 2020 es la undécima del ChP. Contiene 5.911 artículos sobre medicinas tradicionales chinas, fármacos químicos, productos biológicos y excipientes farmacéuticos.
Tabla 1: Contenido de la edición ChP 2020
Volumen | Categoría | Número | |
Volumen I | Monografías de medicina tradicional china, incluyendo materiales, drogas vegetales en bruto cortadas, aceites y extractos vegetales, preparaciones formuladas y preparaciones de un solo ingrediente | 2,711 | |
Volumen II | Monografías de medicamentos químicos, incluyendo sustancias químicas activas. | 2,712 | |
Volumen III | Monografías de productos biológicos | 153 | |
Volumen IV | Capítulos generales | Requisitos generales para preparaciones | 38 |
| Métodos de prueba y otros requisitos | 281 | ||
| Directrices. | 42 | ||
| Monografías de excipientes farmacéuticos | 335 | ||
Desde el día en que se implementó la ChP 2020, todos los productos farmacéuticos terminados con autorización de comercialización en China han tenido que cumplir con sus requisitos técnicos para formas farmacéuticas, métodos de ensayo, directrices, y así sucesivamente.
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