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Le regolamentazioni sono fondamentali per qualsiasi industria che opera nel settore delle scienze della vita, che è il terzo settore più regolamentato dopo quelli dell'aviazione e finanziario. La non conformità alle regolamentazioni comporta costi elevati: la vita dei pazienti, pesanti sanzioni economiche o la perdita di reputazione. Tuttavia, le sfide per questo settore provengono da diverse aree.
Da un lato, le normative sono in continua evoluzione e le autorità che le pubblicano sono numerose. Dall'altro lato, l'accesso a queste informazioni critiche è spesso bloccato da paywall. Navigare in questo panorama complesso richiede una ricerca proattiva di dati e un aggiornamento continuo della base di conoscenze, compito che è meglio affidare all'automazione.
L'esigenza del momento è uno strumento di Regulatory Intelligence che integri la saggezza umana con efficienti processi robotici e intelligenza artificiale, garantendo che le organizzazioni prendano decisioni informate e olistiche che siano le migliori per loro e per le persone che servono.
Sfide del settore
- Mancanza di accesso alle informazioni pertinenti
- Volume di dati in costante crescita
- Fonti di informazione distinte
- Barriere linguistiche nei paesi non anglofoni
- Normative in evoluzione nel tempo
- Processi di gestione dei dati inefficienti, spesso manuali
- Nessuna piattaforma unica per raccogliere informazioni
- Tempi di risposta lunghi
- Raccolta di dati non strutturati
Esigenze del settore
- Estrazione e cura in tempo reale dei requisiti normativi pronti per l'utilizzo
- Monitorare le politiche e le linee guida delle Autorità Sanitarie
- Valutare l'impatto di una modifica a una politica sulle attività esistenti dell'organizzazione.
- Offrire informazioni di mercato proattive e orientate al futuro
- Categorizzazione automatica delle informazioni normative in base alla loro rilevanza e alle esigenze del settore.
- Sostituire i processi manuali inefficienti con BOTs e altri strumenti di scraping intelligenti
- Integrare un sistema di raccomandazione per supportare le decisioni.
- Automatizzare la sintesi e le traduzioni.
Pertanto, l'industria è matura per il boom dell'IA (intelligenza artificiale) – dove l'intelligenza umana completerà il processo decisionale basato sui dati. L'iniziativa rappresenta il caso d'uso perfetto (ancora inesplorato) per ML, Statistica, Analisi del Testo e NLP (Elaborazione del Linguaggio Naturale). Quindi, ARI non solo garantirà che siate al passo con i tempi, ma l'innovazione incentrata sulla tecnologia porterà anche le organizzazioni ben oltre la curva della concorrenza.
Alcuni dei casi d'uso per avere una piattaforma RI avanzata nel settore delle Scienze della Vita sono i seguenti:
- Accelerare i processi di presentazione
- Rispondere tempestivamente alle richieste di chiarimento delle Autorità Sanitarie e al processo di valutazione
- Processo decisionale olistico per l'ingresso in nuovi mercati o l'introduzione di nuovi prodotti
- Garantire la conformità normativa per l'intero ciclo di vita del prodotto
- Ridurre le inefficienze e i costi eliminando i processi manuali
- Pianificazione delle attività di marketing per rimanere all'avanguardia rispetto ai concorrenti
- Mantenere la conformità in paesi dove le informazioni sono scarse ma la sanzione per la non conformità è elevata.
Una piattaforma RI veramente avanzata può ridurre i costi e creare valore.
Illustrare come l'automazione possa migliorare le operazioni aziendali
Il Sistema di Intelligence Normativa di Nuova Generazione abilitato all'IA/ML ottimizza proattivamente i processi decisionali critici e offre vantaggi strategici. La combinazione della potenza dei dati con la tecnologia avanzata soddisfa le esigenze del settore delle scienze della vita.
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