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I prodotti cosmetici sono regolamentati in modo che siano sicuri per l'uso regolare/ripetuto ed efficaci come dichiarato o presunto. Storicamente, i cosmetici erano considerati una miscela di ingredienti palesemente sicuri, con l'onere della sicurezza che ricadeva principalmente sull'industria. Il Modernization of Cosmetics Regulation Act del 2022 (MoCRA) segna una svolta nella giurisdizione della FDA US sui cosmetici, inaugurando un'era caratterizzata da maggiore sicurezza e responsabilità. In questo blog, approfondiamo i principi fondamentali della giustificazione della sicurezza come delineato nel MoCRA, facendo luce sulle sue implicazioni per i consumatori e i produttori, evidenziando al contempo il legame tra MoCRA e la giustificazione della sicurezza nell'industria cosmetica.
Dimostrazione della sicurezza: Svelare i principi fondamentali
MoCRA si astiene dallo specificare test rigidi per singoli prodotti o ingredienti, optando invece per una chiara direttiva: la sicurezza dei prodotti cosmetici deve essere supportata da dati derivati da metodi scientificamente robusti.
È risaputo che diversi stati negli STATI UNITI D'AMERICA hanno vietato i test sugli animali per i prodotti cosmetici, e la US FDA menziona anche che i test sugli animali non sono un requisito per la commercializzazione di un prodotto cosmetico. Per garantire la conformità con MoCRA, i proprietari di marchi o le Persone Responsabili (RP) possono avvalersi di una varietà di fonti di dati, inclusi dati/rapporti di sicurezza pertinenti già disponibili per i prodotti in questione. È importante notare che i dati/rapporti relativi ad altre giurisdizioni (ad esempio, EU CPSR/PIF) potrebbero richiedere revisione e personalizzazione per garantire la conformità con le normative US, che includono anche regolamenti statali oltre ai requisiti federali.
La sicurezza di un prodotto cosmetico è determinata sia a livello di prodotto che di materia prima. La sicurezza a livello di prodotto è supportata da dati di test fisico-chimici, microbiologici e clinici, insieme alle istruzioni per l'uso e alle misure precauzionali fornite sull'etichetta del prodotto. Tuttavia, è importante notare che la sicurezza dei prodotti cosmetici dipende principalmente dalle loro materie prime, composizione/ingredienti (incluse le impurità) e dai loro rispettivi livelli (percentuale) nella formulazione del prodotto. Le materie prime sono qualificate in base alla revisione della loro documentazione, che include composizione, specifiche, Certificato di Analisi (CoA), origine, dichiarazione delle impurità, ecc. D'altra parte, la sicurezza dei singoli ingredienti è determinata in base ai dati di studio e alle revisioni scientifiche disponibili da fonti pubbliche. In assenza dei dati richiesti, vari approcci alternativi come i modelli QSAR (Quantitative Structure-Activity Relationship), il read-across, in silico, la Storia di Uso Sicuro (HoSU) stabilita, ecc., possono essere utilizzati come informazioni a supporto delle prove. La FDA degli US prende anche in considerazione le revisioni degli ingredienti cosmetici (CIR) durante la valutazione della sicurezza degli ingredienti cosmetici. Nel complesso, la responsabilità di un valutatore della sicurezza certificato e/o qualificato è di valutare la sicurezza degli ingredienti cosmetici e determinare se saranno necessari ulteriori test o riformulazioni per garantire la sicurezza di un prodotto cosmetico.
In conclusione, MoCRA avvia una fase trasformativa per il settore cosmetico, elevando la sicurezza a preoccupazione primaria. Questo cambiamento monumentale sostiene un solido quadro per la giustificazione della sicurezza, che comprende l'utilizzo dei dati, i test supplementari richiesti e un impegno incrollabile verso le scadenze normative. In definitiva, rappresenta un impegno collettivo per promuovere un'industria cosmetica che difende la sicurezza, la qualità e la sostenibilità come suoi pilastri. Per coloro che navigano in questo terreno in evoluzione, cercare la guida degli esperti di Freyr sull'allineamento senza soluzione di continuità dei prodotti cosmetici sicuri con il panorama normativo è una scelta astuta. Prenotate un incontro con noi oggi stesso!
