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Le normative in materia di sostanze chimiche, come il REACH dell’Unione Europea e TSCA degli Stati Uniti, svolgono un ruolo fondamentale nel garantire la sicurezza delle persone e dell’ambiente. Entrambi i quadri normativi mirano a gestire i rischi legati alle sostanze chimiche, ma differiscono per quanto riguarda le modalità di funzionamento, i soggetti a cui si applicano e gli obblighi che le aziende devono rispettare per conformarsi.
Ambito di applicazione e copertura
REACH Registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche) si applica a tutte le sostanze chimiche prodotte o importate nell'UE in quantità pari o superiori a una tonnellata all'anno. Si applica anche alle sostanze chimiche presenti nei prodotti finiti e nelle miscele.
TSCA Toxic Substances Control Act) si applica alla maggior parte delle sostanze chimiche industriali negli Stati Uniti, ad eccezione di prodotti quali pesticidi, alimenti e farmaci. A differenza REACH, TSCA maggiormente sulle nuove sostanze chimiche o sui nuovi impieghi di sostanze esistenti.
Requisiti di registrazione
La procedura REACH impone alle aziende di registrare le proprie sostanze presso l'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) prima di poterle commercializzare. È necessario presentare un fascicolo tecnico dettagliato contenente dati relativi alla sicurezza, all'uso e ai rischi. Se una sostanza non è registrata, non può essere commercializzata: questo principio è noto come regola «No Data, No Market».
Ai sensi TSCA , le aziende sono tenute a presentare una notifica preliminare alla produzione (PMN) all'Agenzia per la protezione dell'ambiente degli Stati Uniti (EPA) 90 giorni prima dell'introduzione di una nuova sostanza chimica. EPA il rischio e può imporre restrizioni o negare l'approvazione.
Valutazione dei rischi chimici e analisi
REACH alle aziende la responsabilità di dimostrare la sicurezza delle sostanze chimiche. Esso impone di effettuare test di valutazione dei rischi in base al volume di produzione e di rendere pubblici i dati fondamentali. Le sostanze ad alto rischio, come gli agenti cancerogeni o gli inquinanti persistenti, potrebbero richiedere un'autorizzazione speciale.
Al contrario, ai sensi della TSCA, EPA il rischio. La versione aggiornata TSCA impone ora EPA esaminare le sostanze chimiche già in uso e EPA intervenire qualora presentino rischi irragionevoli. Tuttavia, i test non sono obbligatori a meno che EPA li EPA .
Restrizioni relative alle sostanze e applicazione delle norme
REACH diversi elenchi normativi:
- L'elenco provvisorio delle sostanze che destano particolare preoccupazione (SVHC)
- L'elenco delle autorizzazioni (allegato XIV)
- L'elenco delle restrizioni (Allegato XVII)
TSCA un unico elenco centrale delle sostanze chimiche autorizzate, con restrizioni aggiunte caso per caso. Non prevede un procedimento di autorizzazione equivalente a REACH.
Anche l'applicazione delle norme presenta delle differenze: REACH gestito ECHA, ma l'applicazione è di competenza dei singoli Stati membri dell'UE. Pertanto, ECHA è obbligatoria per le aziende che intendono vendere i propri prodotti nell'UE. TSCA applicato EPA, che può infliggere multe e sanzioni salate in caso di violazioni.
Catena di approvvigionamento e conformità
REACH richiede la redazione di schede di sicurezza (SDS), l'etichettatura dei prodotti e la notifica ai centri antiveleni. Le aziende extra-UE devono nominare un rappresentante esclusivo (OR) incaricato di gestire la loro conformità.
TSCA impone agli importatori e produttori certificare la conformità, comunicare i dati relativi all'utilizzo e conservare la documentazione per almeno cinque anni.
Strategia globale di conformità
Sebbene entrambi i sistemi abbiano come obiettivo la valutazione della sicurezza chimica, REACH più orientato alle imprese e si basa su una grande quantità di dati, mentre TSCA guidato dal governo e pone maggiore enfasi sulla EPA .
Le aziende che operano su entrambi i mercati devono adottare strategie di conformità diverse. Molte scelgono di soddisfare fin dall'inizio gli standard più rigorosi REACHper semplificare l'accesso al mercato globale.
Freyr supporta le aziende con REACH e TSCA , contribuendo a garantire registrazioni di sostanze chimiche e approvazioni normative senza intoppi sia nel mercato UE che in quello statunitense.
