Guida della FDA sulla presentazione 510(k) per una modifica del software a un dispositivo medico esistente
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Durante la creazione di imballaggi conformi, il controllo del flusso di etichettatura e la sua implementazione attraverso l'Artwork, la catena di approvvigionamento e la stampa coinvolge diversi stakeholder interni ed esterni. Il follow-up con tutti i team per rispettare i mandati e le scadenze critici in termini di tempo può essere impegnativo. Pertanto, è cruciale disporre di una piattaforma dedicata per gestire i cambiamenti del ciclo di vita dell'etichettatura dei prodotti. 

Con numerosi software di etichettatura sul mercato, identificare quello adatto al proprio prodotto è fondamentale. Ecco alcuni fattori chiave da tenere a mente nella scelta del software di etichettatura.

  • Il software deve disporre di vari moduli integrati per lo sviluppo delle etichette, il monitoraggio dell'implementazione e l'intelligence normativa in tempo reale che aiuta a sviluppare/rinnovare i prodotti dalla formulazione al lancio. 
  • Il fattore principale da considerare è che il software deve essere conforme a tutte le principali Autorità Sanitarie globali.
  • Il software deve aiutare a mantenere una collaborazione efficace con stakeholder sia interni che esterni, poiché non tutti i partecipanti sono coinvolti contemporaneamente in un determinato progetto.
  • Tutte le attività del progetto devono seguire un ordine specifico. Un leggero ritardo può influire sull'intero progetto. Pertanto, è necessario monitorare tutte le attività per analizzare l'avanzamento del progetto e comprendere i punti critici.
  • Il software deve disporre di un repository centralizzato e facilmente accessibile per archiviare tutti i documenti e i dati in modelli predefiniti.
  • Il software deve fornire una visione globale dell'intero progetto per una migliore gestione e un migliore processo decisionale.
  • Deve monitorare la comunicazione tra i team globali e locali.
  • Deve prevedere una valutazione d'impatto globale e locale dedicata.

Con numerosi progressi nel settore delle scienze della vita, i produttori devono sforzarsi continuamente di trovare nuovi approcci in base alle ultime tendenze del mercato. Il modo più efficace per semplificare l'intero ciclo di vita dell'etichettatura è optare per un software di etichettatura normativa comprovato. Scegliete una soluzione completa come Freyr LABEL 360 per tutte le vostre esigenze di etichettatura.

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