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Un'azienda biotecnologica leader con sede in Svizzera si è rivolta a Freyr per richiedere assistenza normativa nelle presentazioni LCM per le domande IND. Il progetto ha presentato diverse sfide, tra cui:
- Scadenze stringenti
- Gestione di grandi volumi di documenti, in particolare i moduli 4 e 5.
- Monitoraggio delle versioni dei documenti modificati frequentemente, e
- Sostituirli nel formato eCTD.
Il team di Freyr è riuscito a presentare le richieste LCM con tempistiche rigorose, senza errori né avvisi.
Scoprite come Freyr ha affrontato molteplici sfide e ha fornito supporto normativo End-to-End al cliente lavorando su grandi volumi di documenti, specialmente i moduli 4 e 5, revisionando documenti frequentemente modificati e tracciando tutte le modifiche di versione con un tracker dettagliato. Scaricate il caso di successo.
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