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Le catene di fornitura farmaceutiche sono estremamente complesse e coinvolgono molteplici attori come produttori, fornitori, partner tecnologici, partner per il confezionamento e distributori, i quali sono tenuti a rispettare gli standard regolatori in materia di qualità, sicurezza e accuratezza procedurale lungo tutto il ciclo di vita del prodotto. Man mano che ogni prodotto avanza nella catena di fornitura, i soggetti coinvolti a ogni livello del ciclo di vita devono proteggere l'integrità della stessa per garantire ai consumatori l'accesso a prodotti sicuri e autentici; in caso contrario, si rischiano contraffazioni, ritiri dal mercato e ritardi che possono compromettere la sicurezza dei pazienti.
Pertanto, è necessario monitorare, verificare e registrare gli eventi a ogni livello per consentire la generazione di dati accurati e in tempo reale per scopi regolatori, come l'etichettatura. Se insorgono discrepanze durante il processo di etichettatura, diventa difficile isolare i prodotti difettosi dalla catena di fornitura. Inoltre, quando la visibilità nelle catene di fornitura frammentate è compromessa da frequenti modifiche delle etichette dovute all'evoluzione delle esigenze dei clienti, dei mercati, delle normative e dei prodotti, le etichette rischiano di diventare imprecise, errate o fuorvianti, con il rischio che i pazienti ricevano i prodotti sbagliati.
Le organizzazioni devono prendere provvedimenti per aggiornare le proprie etichette in modo rapido ed efficiente e garantire l'implementazione tempestiva di tali modifiche. L'unico modo per garantirlo è disporre di una migliore visibilità sul movimento dei prodotti tramite un sistema di etichettatura gestito centralmente, dotato di una tracciabilità accurata, di un buon controllo sul flusso delle informazioni e di un'armonizzazione dei contenuti End-to-End. Per allinearsi alle attuali attività farmaceutiche globali, le aziende adottano sempre più spesso piattaforme di etichettatura digitale, automazione dell'etichettatura regolatoria e sistemi globali di gestione dell'Artwork per una conformità senza interruzioni.
Tracciabilità
In tutto il ciclo di vita del prodotto, è fondamentale stabilire un collegamento tra le registrazioni dei prodotti, i kit di confezionamento, i componenti dell'Artwork commerciale e gli articoli della catena di fornitura. Questo perché la tracciabilità End-to-End delle informazioni dal "contenuto" dell'etichetta al "cartone" consente alle parti interessate di tracciare il prodotto in tutte le divisioni funzionali, subito dopo la spedizione dal magazzino, durante la distribuzione nei paesi di destinazione e fino all'arrivo sugli scaffali delle farmacie. Le moderne tecnologie di tracciabilità, la conformità alla serializzazione e la gestione dei dati regolatori sono diventate essenziali per raggiungere questo obiettivo.
Controllo sul flusso delle informazioni
Le informazioni di etichettatura che confermano la sicurezza e l'efficacia del prodotto vengono trasmesse lungo tutta la catena di fornitura. Poiché nella catena di fornitura sono coinvolte diverse funzioni operative, le informazioni devono essere condivise in modo più efficiente in tutti i punti della filiera. Avere il controllo sul flusso di tali informazioni, ad esempio verificando regolarmente e conservando registrazioni dettagliate della qualità e mantenendo una ricezione tempestiva di tali dati, aiuta a evitare rischi sia operativi sia commerciali. Con la diffusione dei sistemi di etichettatura Cloud-based e degli ecosistemi di catene di fornitura collegate, le aziende possono ora garantire comunicazioni più rapide, aggiornamenti in tempo reale e uno scambio di informazioni controllato tra i team globali.
Armonizzazione dei contenuti
Le aziende devono assicurarsi che le proprie etichette siano aggiornate rispetto alle modifiche dei dati di sicurezza e di efficacia. Per fare ciò, devono disporre di una visione globale dei propri prodotti ed essere in grado di confrontare le etichette in tempo reale. Solo così potranno garantire che le etichette siano aggiornate con i più recenti sviluppi in materia di sicurezza ed efficacia, che gli Artwork siano aggiornati con le modifiche alle informazioni sul prodotto e che le etichette regionali siano in armonia tra loro. L'armonizzazione dei contenuti è ormai diventata centrale per la conformità dell'etichettatura globale, riducendo i rischi legati a informazioni di prodotto incoerenti, deviazioni dell'Artwork e discrepanze regolatorie regionali.
Un processo di etichettatura conforme e ben gestito garantisce la fluidità della catena di fornitura, mantiene la coerenza del marchio, migliora l'efficienza operativa e supporta la crescita del business. Tuttavia, gestire manualmente il processo di etichettatura sarebbe complesso e rende necessaria l'automazione dello stesso. Uno strumento di etichettatura guidato dalla tecnologia e gestito centralmente attenua i rischi della catena di fornitura, ne migliora l'efficienza e garantisce la conformità. Valuta l'integrazione di uno strumento completo che gestisca il ciclo di vita dell'etichetta, dal contenuto al cartone, in tempo reale.
Oggi le principali aziende farmaceutiche si affidano a sistemi di etichettatura basati sull'intelligenza artificiale, alla gestione automatizzata dell'Artwork e a piattaforme di gestione del ciclo di vita delle etichette per tenere il passo con i rapidi aggiornamenti regolatori e le espansioni del mercato.
Per le aziende farmaceutiche che mirano a rafforzare la conformità e a ridurre i rischi della catena di fornitura, le moderne soluzioni di etichettatura regolatoria, gli strumenti di trasformazione digitale e l'automazione dell'etichettatura End-to-End sono essenziali per la competitività globale. Consulta Freyr ora per soluzioni innovative.
