Un'azienda farmaceutica con sede negli US, con un fatturato globale superiore a 400 milioni di dollari e specializzata in farmaci generici, cercava assistenza regolatoria per presentare all'agenzia ANDA, supplementi e PADER. L'obiettivo era rivedere tutti i documenti in base alle specifiche PDF della FDA e fornire presentazioni conformi e valide, riducendo al contempo i tempi di elaborazione complessivi.
Scarica il caso per scoprire come Freyr ha sfruttato la sua esperienza per fornire servizi di presentazione regolatoria End-to-End, garantendo una pratica di qualità nei tempi previsti.
Compila il modulo sottostante per scaricare il caso studio
