Servizi di registrazione End-to-End per dispositivi ad alto rischio in Tailandia

Un produttore globale con sede in Corea del Sud di dispositivi biomedici, chirurgici e impianti medicali nel settore dell'estetica intendeva espandere la propria offerta nella regione ASEAN. Poiché il cliente era nuovo nel mercato di riferimento, si è rivolto a Freyr per i servizi di classificazione dei dispositivi, registrazione e rappresentanza locale. Per il cliente era complesso muoversi nei mercati ASEAN a causa di requisiti regolatori specifici, della natura ad alto rischio dei dispositivi e della necessità di presentare dossier tecnici dettagliati sia in thailandese sia in inglese. Tuttavia, Freyr ha garantito soluzioni chiare e dettagliate per la registrazione presso la FDA thailandese in modo conveniente.

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