Questo cliente con sede nel Regno Unito è un'azienda leader nei farmaci orali e cercava supporto regolatorio per la presentazione di domande di variazione in formato eCTD al GCC. Il progetto presentava diverse sfide, come il monitoraggio delle versioni di documenti frequentemente modificati e tempistiche rigorose. Freyr ha convalidato i documenti e garantito l'assenza di errori nella sottomissione utilizzando gli strumenti raccomandati dalle autorità e conducendo rigorosi controlli di qualità durante tutto il ciclo di pubblicazione.
Scopri come Freyr è riuscita a rispettare tutte le scadenze stabilite dal cliente, garantendo zero difetti nelle sottomissioni grazie a una gestione efficiente delle risorse e al monitoraggio dei documenti soggetti a frequenti modifiche. Scarica il caso studio.
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