Sottomissioni BLA puntuali alla US FDA

Una nota società di consulenza sanitaria globale con sede negli US si è rivolta a Freyr per ricevere supporto con la sottomissione BLA, inclusa la conversione dei documenti nel formato richiesto dalla US FDA. Oltre alle sfide relative al contenuto e al formato riscontrate dal cliente, era necessario accelerare i processi per ottenere l'approvazione del prodotto nei tempi previsti. Freyr ha offerto un modello di consegna globale 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per rispettare programmi rigorosi e ha eseguito con successo le conversioni dei documenti secondo le specifiche ICH.

Scarica il caso studio per scoprire come Freyr ha soddisfatto i requisiti normativi completando le sottomissioni nei tempi previsti.

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