Il cliente era un piccolo produttore indiano con un portfolio di prodotti innovativi indicati nel controllo e nella prevenzione delle infezioni. Con l'obiettivo di espandersi nei mercati di ASEAN, GCC, Nord America, Sud America, UE e Africa, il cliente ha richiesto i servizi di Freyr per la registrazione dei dispositivi in più paesi, la rappresentanza locale (per mercati specifici) e altre attività regolatorie necessarie per l'ingresso nel mercato. Inoltre, il cliente desiderava il supporto di Freyr per le interazioni con la TFDA al fine di ottenere l'approvazione della licenza del dispositivo. Dati i molteplici mercati di riferimento e il fatto che il prodotto fosse un prodotto di confine, l'esecuzione del progetto in base alle priorità commerciali del cliente e ai requisiti specifici di ciascun paese si è rivelata complessa.
In che modo Freyr ha superato le sfide e fornito servizi regolatori End-to-End per la notifica di un dispositivo medico in Thailandia? Quali sono stati i vantaggi per il cliente? Leggi questo caso di studio comprovato. Scarica.
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