Un'azienda leader globale nella scoperta, acquisizione, sviluppo e commercializzazione di prodotti biotecnologici con sede nelle Bermuda aveva bisogno di un supporto di etichettatura locale End-to-End per una nuova domanda di registrazione di un farmaco (NDA). Il cliente ha compreso di aver bisogno di un'assistenza regolatoria comprovata per superare i problemi relativi al formato e al contenuto. Ha deciso di collaborare con Freyr dopo aver condotto un'ampia valutazione del mercato. Freyr ha assistito il cliente nella preparazione dei documenti di etichettatura nazionale, a partire dalla convalida iniziale di FPI e PI e dalla ricreazione di nuovi file elettronici, fino alla formulazione di raccomandazioni basate sul formato e sul contenuto secondo gli standard PLR/PLLR.
Scopri in che modo Freyr ha consentito al cliente di preparare documenti conformi alle normative per le proprie esigenze di etichettatura specifiche per paese, ottimizzando i processi di etichettatura esistenti.
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