Supporto regolatorio nella presentazione di emendamenti ANDA e sottomissioni IND - LCM

Una primaria azienda farmaceutica basata negli USA ha richiesto il supporto di Freyr per la presentazione di modifiche ANDA e domande IND-LCM presso la USFDA.

Il team Publishing & Submissions (P&S) di Freyr ha affrontato con successo le sfide e ha fornito risultati di alta qualità in tempi stretti. Hanno condotto molteplici controlli di qualità su documenti in rapida evoluzione e implementato un modello di consegna globale attivo 24 ore su 24, 7 giorni su 7.

Scarica la case study per scoprire come Freyr ha ottenuto sottomissioni prive di errori e ha aiutato il cliente a raggiungere i propri obiettivi normativi.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso studio