Il cliente era un importante produttore di generici con sede negli US e cercava supporto regolatorio per ANDA originali, supplementi e presentazioni di PADER. Il progetto presentava sfide come la revisione e il deposito di presentazioni di alta qualità in tempi rigorosi. Grazie a un team di risorse esperte, Freyr è stata in grado di fornire supporto di publishing End-to-End attraverso la revisione dei documenti di studio, il coordinamento con la CRO e l'invio delle presentazioni finali tramite ESG. Con zero errori e oltre il 70% di vantaggi sui costi, il cliente è riuscito a soddisfare rispettivamente tutti i requisiti di conformità e di business.
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