Una società di consulenza nel settore delle scienze della vita con sede negli US cercava supporto normativo per il deposito di sottomissioni IND raggruppate LCM e NDA-Initial ANDA.
Il team di Publishing & Submissions (P&S) di Freyr ha affrontato varie sfide, tra cui:
- Esame dei documenti di studio e offerta di supporto nelle attività di publishing End-to-End.
- Invio di domande ad hoc alla US FDA.
- Gestione delle richieste per etichettatura promozionale contenenti elementi pubblicitari aggiuntivi.
Inoltre, il team P&S ha creato un sistema di tracciamento dettagliato per guidare il cliente attraverso le varie modifiche di tracciato e di versione apportate ai documenti durante il processo di pubblicazione.
Per capire in che modo il team P&S di Freyr ha supportato il cliente nel soddisfare i requisiti aziendali, scarica il caso di studio comprovato.
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