Un'azienda produttrice di articoli in vetro personalizzati e standard con sede negli US cercava assistenza regolatoria per la compilazione e la sottomissione di un DMF di Tipo III in formato eCTD, secondo i regolamenti della USFDA. L'obiettivo era effettuare le sottomissioni puntualmente, poiché il cliente non aveva familiarità con il formato eCTD.
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