Supporto nella presentazione della corrispondenza generale ANDA alla USFDA

Una principale azienda farmaceutica di generici con sede negli US ha richiesto il supporto di Freyr per il deposito di corrispondenza generale per le sottomissioni ANDA presso la USFDA. Le sfide includevano vincoli di tempo e il monitoraggio delle versioni di documenti frequentemente modificati per le sottomissioni eCTD.

Il team di Publishing & Submissions di Freyr ha convalidato grandi volumi di documenti e ha fornito sottomissioni prive di errori nei tempi previsti.

Scarica il case study per scoprire come Freyr ha aiutato il cliente a raggiungere gli obiettivi regolatori in modo conforme.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso studio