Azienda biotecnologica con sede negli US: guida al successo dell'IND, continuità regionale e rapida scalabilità per le sottomissioni sul mercato globale

Freyr ha collaborato con una principale azienda biotecnologica con sede negli US per fornire supporto di publishing regolatorio globale End-to-End nelle regioni US, UE e ROW. Con oltre 10 FTE dedicati al publishing, Freyr ha stabilito un processo di sottomissione globale unificato che ha accelerato le richieste IND e garantito una coordinazione senza interruzioni tra più programmi e mercati.

Il team ha gestito sottomissioni urgenti e ad alto rischio con tempi di consegna rapidi da 1 a 5 giorni, rispettando al contempo le SOP, le guide di stile e i sistemi tecnologici del cliente. Questa collaborazione strategica ha consentito una rapida espansione, migliorato la qualità delle sottomissioni e sostenuto approvazioni regolatorie di successo in tempi rigorosi.

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