Panoramica
L'Europa è uno dei mercati più attrattivi e competitivi al mondo per i prodotti cosmetici. Tuttavia, districarsi tra le normative europee sui cosmetici e completare il processo di registrazione del prodotto può essere complesso a causa di regole rigorose e requisiti armonizzati previsti dal regolamento (CE) n. 1223/2009.
In Freyr forniamo supporto completo per la registrazione dei cosmetici nell'UE, la conformità dei cosmetici e la conformità dell'etichettatura, aiutando i marchi a ottenere un accesso agevole al mercato dell'UE. Con uffici in Germania e Polonia, Freyr agisce come Persona Responsabile (RP) di fiducia, garantendo la piena conformità ai requisiti di etichettatura dei cosmetici, alla documentazione del fascicolo informativo del prodotto (PIF), alla preparazione della relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico (CPSR) e alla notifica CPNP per un ingresso sul mercato rapido e conforme.
Comprendere il panorama normativo dei cosmetici nell'UE
Il regolamento UE sui cosmetici (CE) n. 1223/2009 è stato introdotto per armonizzare la notifica e la valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici in tutti i 27 stati membri dell'UE, oltre a Norvegia, Islanda e Liechtenstein. Ogni prodotto cosmetico venduto nell'UE deve disporre di una Persona Responsabile (RP) con sede nell'UE che garantisca la conformità normativa e di sicurezza.
La RP è responsabile del mantenimento di un fascicolo informativo del prodotto (PIF) completo, che include la relazione sulla sicurezza del prodotto cosmetico (CPSR), il documento chiave che conferma la sicurezza del prodotto per il consumatore. Inoltre, la RP garantisce che la notifica CPNP venga completata nel portale di notifica dei prodotti cosmetici della Commissione Europea prima che il prodotto venga immesso sul mercato.
In che modo Freyr può aiutarti?
Freyr offre servizi specialistici di registrazione dei prodotti cosmetici, agendo come tua RP sia nell'UE che nel Regno Unito e gestendo ogni aspetto della conformità, dei test e della revisione dell'etichettatura.
Completa comprensione del regolamento UE sui cosmetici, del regolamento CLP e del regolamento REACH.
Test completi sui cosmetici: microbiologia, dermatologia (patch test), efficacia dei conservanti (challenge test), stabilità e compatibilità con la confezione.
Classificazione dei prodotti e valutazione della sicurezza dei cosmetici.
Compilazione della documentazione PIF e preparazione del CPSR.
Notifica CPNP UE per il lancio del prodotto.
Creazione di Artwork e verifiche di conformità dell'etichettatura cosmetica.
Verifica dei claims e studi di substantiation.
Consulenza e intelligence regolatoria strategica.
Vuoi sapere se il tuo prodotto cosmetico è conforme alle normative UE?
Perché scegliere Freyr?
Soluzioni di conformità cosmetica End-to-End per un accesso agevole al mercato UE.
Team di Artwork dedicato per adattare le etichette ai requisiti di etichettatura cosmetica previsti dai regolamenti UE.
Capacità di test di laboratorio interni per studi chimico-fisici, microbiologici, di stabilità e dermatologici.
Processo completo di valutazione della sicurezza, dalla revisione della formulazione e dell'etichetta alla preparazione completa di PIF e CPSR, fino alla sottomissione CPNP.
Servizi RP convenienti con indirizzi registrati in Germania (UE) e nel Regno Unito.
Comprovata esperienza nella revisione dei claims e nella substantiation a supporto dell'integrità del marketing.
Con anni di esperienza nel guidare i marchi attraverso le complessità della registrazione dei cosmetici nell'UE, Freyr garantisce che i vostri prodotti soddisfino tutti i requisiti di conformità cosmetica mantenendo una rapida immissione sul mercato. Agendo come vostro RP, gestiamo tutto, dal CPSR alla documentazione PIF, dall'etichettatura alla notifica, affinché possiate lanciare con sicurezza i vostri prodotti in Europa.
Collabora con Freyr e rendi semplice l'accesso al mercato UE
Domande frequenti
01. Che cos'è la registrazione dei cosmetici nell'UE?
La registrazione dei cosmetici nell'UE è il processo obbligatorio ai sensi del regolamento sui cosmetici dell'UE (CE n. 1223/2009) per garantire che un prodotto sia sicuro, etichettato correttamente e notificato al Portale di Notifica dei Prodotti Cosmetici dell'UE (notifica CPNP) prima di essere commercializzato nell'UE.
02. Chi è la Persona Responsabile (RP) nel regolamento sui cosmetici dell'UE?
La Persona Responsabile (RP) è un rappresentante legale con sede nell'UE che garantisce la conformità cosmetica a tutte le normative. La RP gestisce il Product Information File (PIF), garantisce che il Cosmetic Product Safety Report (CPSR) sia completo, supervisiona la conformità dell'etichettatura e gestisce la notifica CPNP.
03. Quali documenti sono necessari per la registrazione dei prodotti cosmetici nell'UE?
Per la registrazione dei prodotti cosmetici, è necessaria una documentazione PIF completa (incluso il CPSR), la prova della valutazione della sicurezza cosmetica e i dettagli del prodotto per completare la notifica CPNP. Freyr gestisce tutte queste fasi come parte del suo servizio End-to-End.
04. Perché è importante la conformità dell'etichettatura cosmetica nell'UE?
La corretta conformità dell'etichettatura dei cosmetici è fondamentale per soddisfare i requisiti di etichettatura ai sensi della legge dell'UE. Le etichette devono includere l'identità del prodotto, l'elenco degli ingredienti conformi a INCI, le avvertenze, i dettagli del produttore e altro ancora. Freyr fornisce anche la revisione di Artwork per soddisfare questi standard.
05. In che modo Freyr aiuta con la conformità dei cosmetici nell'UE?
Freyr agisce come Persona Responsabile (RP), gestisce la documentazione PIF, prepara il CPSR, rivede formulazioni ed etichette, esegue le valutazioni di sicurezza richieste, invia la notifica CPNP e garantisce la piena conformità dei cosmetici nell'UE per un rapido accesso al mercato dell'UE.
06. È necessaria una registrazione separata per ciascuno stato membro dell'UE?
No. Una volta registrato e notificato il tuo prodotto cosmetico tramite la notifica CPNP, questo è valido per tutti i 27 stati membri dell'UE, oltre a Norvegia, Islanda e Liechtenstein, grazie al regolamento UE armonizzato sui cosmetici.
07. Quali test sono necessari per la registrazione di un prodotto cosmetico nell'UE?
I prodotti cosmetici devono essere sottoposti a test di microbiologia, dermatologia, efficacia dei conservanti, stabilità e compatibilità con la confezione come parte della valutazione della sicurezza del cosmetico a supporto del CPSR e del PIF.
