Software come dispositivo medico - Demistificare l'EU MDR

Quali sono i paradigmi normativi dei SaMD nell'UE? Come vengono definiti, classificati, valutati e certificati CE i SaMD ai sensi dell'EU MDR? Quali sono le principali raccomandazioni dell'EU MDR e in che modo garantiranno la sicurezza, l'efficacia e la conformità dei SaMD? Scopri approfondimenti completi con l'articolo autorevole di Freyr pubblicato su Med-Tech e scritto da Thomas ET.