Brasile: ANVISA approva i requisiti per le prescrizioni elettroniche dei medicinali controllati

L'ANVISA ha approvato nuovi requisiti normativi che disciplinano l'emissione di prescrizioni elettroniche per i medicinali controllati, segnando un passo importante verso la digitalizzazione e una maggiore supervisione normativa delle sostanze controllate in Brasile.

I requisiti approvati stabiliscono le condizioni tecniche e normative per l'emissione, la validazione e la gestione delle prescrizioni elettroniche, con l'obiettivo di garantire tracciabilità, autenticità e sicurezza dei pazienti, supportando al contempo la modernizzazione delle pratiche di prescrizione.

Punti chiave

• Quadro della prescrizione elettronica
  Stabilisce i requisiti formali per l'emissione di prescrizioni di medicinali controllati in formato elettronico e definisce le condizioni per garantire autenticità, integrità e tracciabilità.
• Supervisione dei medicinali controllati
  Si applica ai medicinali soggetti a controllo speciale, rafforzando la sorveglianza normativa sulle attività di prescrizione e dispensazione e potenziando i meccanismi di monitoraggio per prevenire usi impropri e deviazioni.
• Digitalizzazione e conformità
  Supporta la transizione dalle prescrizioni cartacee a sistemi elettronici sicuri, migliorando l'efficienza normativa e mantenendo la conformità alle normative sulle sostanze controllate.
• Impatto operativo
  Riguarda i professionisti sanitari, le farmacie e le entità coinvolte nella prescrizione e nella dispensazione di medicinali controllati, richiedendo l'allineamento dei sistemi e dei processi interni con i requisiti di prescrizione elettronica approvati.

Questo aggiornamento normativo rafforza l'impegno del Brasile verso la trasformazione digitale nella sanità, mantenendo al contempo solidi controlli normativi sui medicinali controllati.