La Drug Administration of Vietnam (DAV), dipendente dal Ministero della Salute, ha emesso la Decisione n. 629/QD-QLD, prorogando i certificati di registrazione per cinque vaccini e prodotti biologici per consentirne la continua circolazione in Vietnam. Le proroghe sono efficaci immediatamente e hanno una validità massima di cinque anni.

Punti chiave:

  • Garantisce la disponibilità ininterrotta di vaccini e prodotti biologici approvati.
  • Elenca le aziende autorizzate, i principi attivi, le specifiche e i numeri di registrazione.
  • Richiede ai produttori e ai titolari della registrazione di mantenere la qualità del prodotto e la conformità normativa.
  • I prodotti includono:
    • Vaccini inattivati contro il colera – Vaccine and Biological No. 1 Co., Ltd.
    • Lupiparin – Lupin Limited / Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd.
    • Tossina botulinica di tipo A da Clostridium botulinum – Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
    • Enossaparina sodica – Emcure Pharmaceuticals Limited.

Questa decisione rafforza la gestione del ciclo di vita dei vaccini in Vietnam e il quadro di sorveglianza post-commercializzazione.

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Fonte
https://dav.gov.vn/upload_images/files/629_QD_QLD%202025_signed.pdf
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