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Il Ministero della Salute del Vietnam (MoH), tramite il Dipartimento di Medicina Tradizionale e Gestione Farmaceutica, ha emesso la nota ufficiale n. 1841/YDCT-QLD, annunciando un elenco di modifiche post-approvazione minori nella registrazione dei medicinali tradizionali che richiedono solo la notifica ai sensi del comma 3, articolo 23 della circolare n. 29/2025/TT-BYT (in data 1° luglio 2025).
Punti chiave:
- Definisce le modifiche minori che non richiedono un'approvazione completa ma devono essere ufficialmente segnalate.
- Mira a semplificare i processi post-approvazione e a migliorare l'efficienza della conformità.
- Richiede ai richiedenti di garantire l'accuratezza e l'autenticità delle informazioni presentate.
- Applicabile alle organizzazioni coinvolte nella produzione e nella registrazione di medicinali tradizionali.
- Notifica disponibile sul sito web ufficiale del MoH per consultazione e implementazione.
Questo aggiornamento rafforza la supervisione regolatoria riducendo al contempo gli oneri amministrativi nel settore della medicina tradizionale del Vietnam.
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