Episodio 2

Procedure centralizzate e decentralizzate

Durante l'accesso al mercato farmaceutico europeo, è possibile valutare diversi iter di approvazione. I nostri esperti analizzano i percorsi più diffusi per l'approvazione dei prodotti, ovvero CP e DCP, all'interno dell'Unione Europea (UE).

Link di riferimento

• Panoramica di EMA sulla procedura di autorizzazione centralizzata
• Sintesi della Commissione Europea sulle procedure di autorizzazione nazionali
• Linee guida del CMDh sulle domande di autorizzazione all'immissione in commercio