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Testimonianze in evidenza
Anastasya Melnikov
Responsabile RAQA
Dispositivi medici
Servizi di registrazione e LR
Globale
Sebbene inizialmente siamo stati attratti da Freyr per i prezzi competitivi, sono il loro eccezionale servizio e la loro professionalità ad aver garantito la nostra partnership duratura. La loro capacità di offrire tempi di risposta rapidi, rispondere tempestivamente e gestire con competenza i nostri progetti continua a impressionarci. La forte esperienza di mercato di Freyr e la profonda comprensione dei nostri dispositivi rendono la comunicazione semplice ed efficiente.
Avere un unico punto di contatto per le nostre registrazioni globali ha cambiato le carte in tavola, semplificando i processi e garantendo coerenza tra i mercati. La conoscenza dei nostri prodotti e delle esigenze regolatorie nei diversi paesi da parte di Freyr ci fa risparmiare tempo ed energie notevoli. Il supporto proattivo di Freyr, che segnala persino i potenziali problemi prima che si presentino, dimostra la sua dedizione al nostro successo. Consiglio vivamente Freyr a chiunque cerchi servizi regolatori affidabili e di alta qualità.
Responsabile Affari Regolatori e Rischio
Un importante produttore di SaMD basato su IA
Dispositivi medici
Servizi di registrazione e LR
Globale
In qualità di azienda di dispositivi medici basata sull'intelligenza artificiale, abbiamo affrontato complesse sfide regolatorie globali, in particolare per quanto riguarda SaaS e soluzioni di salute digitale. La profonda esperienza di Freyr nelle normative sui dispositivi medici, in particolare per le tecnologie di intelligenza artificiale, e la portata globale di Freyr nei mercati di EU e US ne hanno fatto il partner ideale. Il loro team ha portato chiarezza, struttura e un approccio proattivo, integrandosi perfettamente con il nostro come una vera estensione della nostra funzione regolatoria. Grazie a Freyr, abbiamo raggiunto importanti traguardi regolatori in modo più efficiente, con sottomissioni riuscite e approvazioni tempestive che hanno ridotto i nostri rischi di conformità e accelerato l'ingresso nel mercato. La professionalità, la conoscenza e l'impegno per la qualità di Freyr ne fanno un partner di fiducia per qualsiasi azienda che cerchi l'eccellenza regolatoria nel panorama in evoluzione dei dispositivi medici.
Bill Birdsall
Chief Compliance Officer
Dispositivi medici
Servizi di registrazione e LR
Globale
Molte, moltissime grazie allo straordinario team di Freyr Solutions per tutti i vostri sforzi e il supporto instancabile, che ci hanno reso il leader mondiale nelle soluzioni dentali guidate dall'intelligenza artificiale. Siamo grati per tutto ciò che avete fatto e continuate a fare
Responsabile degli affari regolatori
Azienda produttrice di dispositivi medici con sede nel Regno Unito e presenza globale
Dispositivi medici
Registrazione del dispositivo
Regno Unito
Come team e come singoli avete superato le nostre aspettative! Un ringraziamento speciale per tutta la documentazione tecnica aggiuntiva preparata! Che grande impegno, team! Ancora molte grazie per tutto il lavoro e l'impegno profusi in questo progetto, che ci permettono di procedere positivamente.
Responsabile degli affari regolatori
Responsabile degli affari regolatori, produttore russo di dispositivi medici
Dispositivi medici
Servizi di registrazione e LR
Globale
Freyr è stata un partner regolatorio affidabile e possiede una profonda comprensione dei documenti tecnici. Freyr ci ha fornito un supporto tempestivo per l'analisi dei divari, che ha portato a una registrazione nei tempi previsti. Siamo estremamente colpiti dal supporto clienti ricevuto da Freyr nella comprensione delle nostre richieste e nell'offerta di soluzioni tempestive e accurate.
Arie Henkin
Vicepresidente - Qualità e Regolatorio, azienda leader nei SaMD con sede in Australia
Dispositivi medici
Supporto per registrazione e LR
Globale
Freyr è stato un partner indispensabile per raggiungere una rapida scalabilità globale per la nostra attività di Software as a Medical Device (SaMD). Come startup, acquisire competenze nelle normative mondiali è economicamente proibitivo. I prezzi competitivi e i servizi personalizzati di Freyr ci hanno permesso di ottenere tale competenza a una frazione del costo di risorse a tempo pieno. La reattività del team e l'adattabilità alle priorità del progetto hanno notevolmente facilitato i nostri progressi. Consigliamo Freyr a qualsiasi azienda che cerchi una guida e un supporto esperti nel settore regolatorio dei dispositivi medici.
Darren Mansell
Regulatory Affairs Manager, con sede nel Regno Unito, presso un'azienda globale di progettazione e produzione di dispositivi medici
Dispositivi medici
Servizi di Rappresentante Svizzero
Giappone e Svizzera
Mi piace davvero molto lavorare con Freyr e li considero una risorsa preziosa e un'estensione del mio team. Sono affidabili e accurati, e i loro prezzi sono competitivi. Oltre a ciò, non esiterò a collaborare nuovamente con Freyr.
Robert Menadue
Regulatory and Quality Assurance Manager, con sede in Australia, Azienda di produzione e distribuzione di dispositivi medici
Dispositivi medici
Servizi di registrazione e rappresentanza autorizzata
Malaysia e Indonesia
Freyr offre un servizio affidabile con competenze in molti paesi. Posso affidarmi a Freyr per ottenere le informazioni necessarie a prendere una decisione informata prima di stipulare un accordo formale sull'ambito di lavoro. Una volta avviato un progetto, il team di Freyr agisce con professionalità per eseguire il lavoro comunicando in modo eccellente l'avanzamento.
Sergey Burlov
Quality Manager, azienda di SaMD innovativi con sede in Russia
Dispositivi medici
Servizi di registrazione e LR
Brasile
Siamo rimasti colpiti dal supporto di Freyr nel fornirci soluzioni rapide e dettagliate ai nostri dubbi. Il costante supporto di Freyr nell'adattarsi a condizioni normative in continua evoluzione, rispondendo tempestivamente a qualsiasi ulteriore domanda, ci ha davvero impressionati.
Pascale LE BAUD
Regulatory Affairs Associate - Dipartimento RA, azienda leader nella produzione di impianti sintetici con sede in Francia
Dispositivi medici
Supporto UKRP
Regno Unito
FREYR ci ha affiancato nella registrazione di diversi prodotti sul mercato del Regno Unito. Sono sempre stati rapidi nelle risposte, attenti alle nostre esigenze e un'ottima fonte di informazioni e supporto regolatorio. Il prezzo è ragionevole rispetto ad altri fornitori di servizi simili. Apprezziamo particolarmente i report di stato trimestrali e annuali personalizzati forniti da Freyr. Quando ci rivolgiamo a FREYR, sappiamo che faranno del loro meglio per soddisfare le nostre esigenze e che la soddisfazione del cliente è una priorità.



