Importazione di farmaci in India: un piano regolatore

Grazie per l'interesse dimostrato verso la serie di webinar di Freyr (FWS). Il webinar intitolato "Importazione di farmaci in India: un quadro normativo" si è concluso con successo il 17 giugno 2021. Qui è disponibile una versione archiviata da consultare.

Di cosa si è trattato?

In questo webinar, i nostri esperti di normative indiane, il dott. Ghulam Moinuddin e Michael Lambell, hanno approfondito i seguenti argomenti:

• Panoramica del mercato farmaceutico indiano e di CDSCO/DCGI
• Perché proprio l'India? (potenziale del business farmaceutico nel mercato indiano)
• L'India come priorità: le prime 5 multinazionali farmaceutiche e biofarmaceutiche a livello globale
• Iter normativo in India: approvazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio/permesso di importazione; registrazione dello stabilimento di produzione; licenza di importazione
• Approvazione della sperimentazione clinica
• Motivazione per l'approvazione di nuovi farmaci e relativi requisiti
• Agente indiano autorizzato e magazzino: panoramica
• Sfide normative affrontate da un nuovo richiedente
• Caso di successo

Come prassi costante, Freyr organizza regolarmente ulteriori sessioni di webinar dedicate agli aspetti normativi delle scienze della vita. Ci auguriamo che desideriate partecipare a tutti questi incontri. In tal caso, consentiteci di informarvi sul nostro prossimo evento.