Comprendere i requisiti di registrazione e approvazione dei farmaci generici in Giappone

La dimensione del mercato dei farmaci generici in Giappone ha raggiunto i 10,7 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che raggiungerà i 16,9 miliardi di USD entro il 2028, mostrando un tasso di crescita (CAGR) del 7,8% nel periodo 2023-2028. Il Giappone rappresenta l'ottavo mercato mondiale più grande per i farmaci generici in termini di valore. I farmaci generici, tuttavia, hanno tradizionalmente goduto di una penetrazione relativamente inferiore in Giappone rispetto ad altri mercati sviluppati come gli Stati Uniti e l'Europa, a causa della mancanza di diritti di sostituzione generica da parte dei farmacisti giapponesi, tempi di revisione più lenti nel processo di approvazione dei farmaci, ecc.

Tuttavia, il panorama del mercato giapponese dei farmaci generici è cambiato notevolmente nell'ultimo decennio. Il governo giapponese ha identificato la crescita del mercato dei farmaci generici del paese come imperativa per la salute economica a lungo termine del Giappone. Il governo giapponese, riconoscendo la popolazione del paese in costante invecchiamento e l'aumento dei costi dei farmaci di marca, ha iniziato a istituire cambiamenti nelle politiche sanitarie. Spinta da queste iniziative, la penetrazione dei generici è cresciuta robustamente negli ultimi anni. Ciò dovrebbe creare enormi opportunità sia per i produttori di generici nazionali che stranieri in Giappone.

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