Comprensione dei requisiti di registrazione e approvazione dei farmaci generici in Giappone

Le dimensioni del mercato dei farmaci generici in Giappone hanno raggiunto i 10,7 miliardi di USD nel 2022 e si prevede che raggiungano i 16,9 miliardi di USD entro il 2028, registrando un tasso di crescita (CAGR) del 7,8% nel periodo 2023-2028. Il Giappone rappresenta l'ottavo mercato al mondo per i farmaci generici in termini di valore. Tuttavia, i farmaci generici hanno storicamente registrato una penetrazione relativamente inferiore in Giappone rispetto ad altri mercati sviluppati come Stati Uniti ed Europa, a causa della mancanza di diritti di sostituzione dei generici da parte dei farmacisti giapponesi, di tempi di revisione più lenti nel processo di approvazione dei farmaci e così via.

Tuttavia, il panorama del mercato dei farmaci generici giapponesi è cambiato in modo evidente nell'ultimo decennio. Il governo giapponese ha individuato nella crescita del mercato dei farmaci generici del paese un elemento essenziale per la salute economica a lungo termine del Giappone. Il governo giapponese, riconoscendo il progressivo invecchiamento della popolazione e l'aumento dei costi dei farmaci di marca, ha iniziato a introdurre modifiche alle politiche sanitarie. Spinta da queste iniziative, la penetrazione dei generici è cresciuta in modo marcato negli ultimi anni. Si prevede che ciò creerà enormi opportunità sia per i produttori di generici nazionali che esteri in Giappone.

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