,
Indyjski producent aktywnych składników farmaceutycznych poszukiwał wsparcia regulacyjnego w celu przygotowania listu przewodniego ASMF zgodnie z wymogami UE dotyczącymi ASMF. Chcieli opublikować ASMF w formacie eCTD i złożyć go do UE (EE, DE, PT, LT i LV). Z powodu braku świadomości wymagań dotyczących formatu, klient zwrócił się do Freyr, aby przezwyciężyć kilka wyzwań operacyjnych.
Dowiedz się, jak Freyr przygotował, przekształcił i złożył listy przewodnie ASMF zgodne z wymogami regulacyjnymi UE.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
