,
Globalny producent wyrobów biomedycznych, chirurgicznych i implantów medycznych z Korei Południowej, działający w dziedzinie estetyki, dążył do rozszerzenia swojej oferty produktów w regionie ASEAN. Ponieważ klient był nowy na rynku docelowym, zwrócił się do Freyr o usługi klasyfikacji wyrobów, rejestracji i lokalnej reprezentacji. Dla klienta poruszanie się po rynkach ASEAN było wyzwaniem, ponieważ miały one unikalne wymagania regulacyjne, objęte zakresem wyroby były wysokiego ryzyka, a szczegółowe dossier techniczne musiały być złożone zarówno w języku tajskim, jak i angielskim. Jednakże Freyr zapewnił jasne i szczegółowe rozwiązania dla rejestracji w tajskiej FDA w sposób efektywny kosztowo.
Przeczytaj to studium przypadku, aby zrozumieć, jak Freyr pokonał wyzwania i zapewnił kompleksowe usługi rejestracyjne End-to-End dla wyrobów wysokiego ryzyka. Pobierz.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
