Skuteczne zarządzanie dokumentem CCDS i wsparcie w audytach organów regulacyjnych

Globalna firma produkująca leki generyczne z Indiami jako siedzibą, o obrotach przekraczających 1 miliard dolarów, zwróciła się do firmy Freyr z prośbą o usprawnienie procesów monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych dla wszystkich wprowadzonych do obrotu produktów na wszystkich rynkach. Choć brakowało istniejącego procesu lub technologii do wdrożenia w celu utrzymania CCDS, klient pilnie potrzebował spełnienia wymagań organów regulacyjnych.

Dowiedz się, w jaki sposób firma Freyr zapewniła kompleksowe usługi w zakresie etykietowania regulacyjnego, harmonizując dane z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (PV) i przygotowując klienta do audytu organu regulacyjnego.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku