• Farmakopea Europejska Wydanie 13.1 Wymogi wdrożeniowe

    EDQM publikuje Farmakopeę Europejską Wydanie 13.1 ze zmienionymi monografiami i obowiązkowymi terminami wdrożenia.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    EDQM | Farmaceutyki | Zgodność, Audyt i Walidacja

  • PRAC Aktualizacje etykietowania sygnałów bezpieczeństwa dla Produktów Leczniczych

    EMA PRAC nakazuje aktualizacje SmPC i PIL związane z bezpieczeństwem po ocenach sygnałów przyjętych podczas posiedzenia PRAC w kwietniu 2026 r.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    EMA | Produkty farmaceutyczne | Etykietowanie regulacyjne

  • Rozporządzenie: ANVISA redefiniuje kody wniosków dla ulotek, etykiet i nazw produktów biologicznych i radiofarmaceutycznych

    Redefinicja kodów wniosków dotyczących ulotek, etykiet i nazw produktów biologicznych i radiofarmaceutycznych przez ANVISA, obejmująca zmiany w procesie składania wniosków i dostosowanie do zasad rządu federalnego.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA | Produkty lecznicze | Sprawy regulacyjne

  • COFEPRIS prezentuje przeglądarkę rejestracji zdrowotnej leków

    Nowa platforma cyfrowa dostarczająca w czasie rzeczywistym informacji o ważności i legalności leków w Meksyku, zastępująca poprzedni mechanizm konsultacji.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    COFEPRIS | Produkty lecznicze | Sprawy regulacyjne

  • Instrukcja ANVISA dotycząca importu przez DUIMP (Wersja 1.7)

    Wytyczne dla importerów dotyczące procesu składania wniosków o Jednolitą Deklarację Importową (DUIMP) za pośrednictwem Jednolitego Portalu Handlu Zagranicznego, w tym rejestracji, podpisów elektronicznych i procedur kontroli sanitarnej.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA | Produkty lecznicze | Sprawy regulacyjne