• Liban wyznacza Koreę Południową jako kraj referencyjny w dziedzinie farmacji na podstawie uznania WHO WLA

    Liban oficjalnie uznał Koreę Południową za referencyjny kraj farmaceutyczny, uznając status MFDS jako organu wymienionego przez WHO i wzmacniając współpracę regulacyjną oraz możliwości dostępu do rynku.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    MFDS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjne

  • MFDS publikuje studium przypadku dotyczące rozwoju i konsultacji preparatów ziołowych w Korei Południowej

    MFDS Korei Południowej opublikowało zbiór przypadków przedstawiający wytyczne, procedury konsultacyjne i oczekiwania regulacyjne dotyczące opracowywania, zatwierdzania i oceny klinicznej preparatów ziołowych.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    MFDS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjne

  • MFDS publikuje wytyczne dotyczące wniosków o zatwierdzenie zmian w planie badań klinicznych w Korei Południowej

    MFDS Korei Południowej opublikowało wytyczne opisujące proces elektronicznego składania wniosków o zatwierdzenie zmian w zatwierdzonych planach badań klinicznych za pośrednictwem portalu Drug Safety Korea.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    MFDS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjne

  • Przyspieszone terminy scentralizowanej oceny EMA w ramach reformy farmaceutycznej UE

    Pakiet farmaceutyczny UE wprowadza skrócone terminy scentralizowanej oceny dla zatwierdzania produktów leczniczych.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    EMA | Produkty farmaceutyczne | Etykietowanie regulacyjne

  • Poprawki do brytyjskich przepisów dotyczących badań klinicznych wchodzą w życie

    MHRA wdraża zaktualizowane brytyjskie przepisy dotyczące badań klinicznych w celu wzmocnienia nadzoru i usprawnienia procesów zatwierdzania.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    MHRA | Produkty farmaceutyczne | Zgodność, audyt i walidacja