• MFDS natychmiast wdraża wytyczne dotyczące szybkiego wsparcia regulacyjnego dla stabilnych dostaw towarów

    MFDS Korei Południowej wprowadza szybkie środki wsparcia regulacyjnego, w tym przyspieszone zatwierdzenia i tymczasową elastyczność w zakresie opakowań, aby zapewnić stabilne dostawy w obliczu globalnych zakłóceń.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    MFDS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjne

  • MFDS ustanawia przepisy dotyczące przyspieszonego przeglądu dla leków biopodobnych w Korei Południowej

    MFDS Korei Południowej wprowadza przepisy dotyczące przyspieszonego przeglądu dla leków biopodobnych, skracając czas zatwierdzania i zwiększając elastyczność w zarządzaniu zmianami produkcyjnymi w celu wsparcia sektora biofarmaceutycznego.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    MFDS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjne

  • Republika Południowej Afryki: Wytyczne dotyczące ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej w badaniach klinicznych

    Wzmocnienie zakresu ochrony ryzyka i ochrony uczestników
    Obowiązuje od 27 marca 2026 roku

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    SAHPRA | Farmaceutyki | Sprawy regulacyjne

  • Chiny: Uruchomienie platformy usług rejestracyjnych

    Rozwój cyfrowej rejestracji leków i dostępu publicznego
    Obowiązuje od 30 marca 2026 roku

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    NMPA | Produkty lecznicze | Sprawy regulacyjne

  • Chiny: Aktualizacja systemu warunkowego zatwierdzania leków

    Przyspieszenie dostępu dla pacjentów w stanie krytycznym
    Obowiązuje od 30 marca 2026 roku

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    NMPA | Produkty lecznicze | Sprawy regulacyjne