• Brazylia i Paragwaj podpisują porozumienie w celu podniesienia standardów nadzoru zdrowotnego w Ameryce Łacińskiej

    Współpraca między Brazylią a Paragwajem w celu zwalczania nielegalnych leków poprzez wzmocniony nadzór zdrowotny.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA | Produkty lecznicze | Sprawy regulacyjne

  • Zarząd ANVISA rozszerza listę leków radiofarmaceutycznych

    Zarząd ANVISA omówił i zatwierdził aktualizacje przepisów dotyczących leków radiofarmaceutycznych podczas 5. publicznego posiedzenia w 2026 roku.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA | Produkty lecznicze | Sprawy regulacyjne

  • Komunikat GGMON 003/2021: Zgłaszanie niepożądanych zdarzeń związanych z lekami

    Regulacja i monitorowanie niepożądanych zdarzeń związanych z lekami oraz znaczenie zgłaszania tych zdarzeń w celu zapewnienia bezpieczeństwa zdrowia publicznego.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA | Produkty lecznicze | Sprawy regulacyjne

  • Instrukcja Normatywna ANVISA nr 433 z dnia 1 kwietnia 2026 r.: Zatwierdza listy radiofarmaceutyków do zastosowań terapeutycznych i diagnostycznych, które mogą przedstawiać dane literaturowe w celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności

    Zatwierdza oficjalne listy radiofarmaceutyków dopuszczonych do stosowania diagnostycznego i terapeutycznego w Brazylii, umożliwiając wykorzystanie opublikowanej literatury klinicznej w celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności dla celów regulacyjnych.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA | Produkty lecznicze | Sprawy regulacyjne

  • Przewodnik po rejestracji i modyfikacji CTD dla Produktów Leczniczych i Biologicznych (Załączniki)

    Przegląd wymagań i formatów dla wnioskowania, modyfikacji i dokumentacji rejestracji sanitarnej produktów leczniczych i biologicznych w Meksyku.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    COFEPRIS | Produkty lecznicze | Sprawy regulacyjne