Skontaktuj się z nami
Publikowanie dokumentacji technicznej wyrobów medycznych
Publikowanie dokumentacji technicznej wyrobów medycznych
Usługi pisania dokumentacji technicznej wyrobów medycznych
Usługi pisania dokumentacji technicznej wyrobów medycznych
- Instrukcje obsługi
- Instrukcje serwisowe
- Instrukcje użycia (IFU)
- Przewodniki instalacji
Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork)
Usługi w zakresie projektów graficznych wyrobów medycznych
Doradztwo w zakresie pozyskiwania personelu ds. wyrobów medycznych
Doradztwo w zakresie pozyskiwania personelu ds. wyrobów medycznych
Usługi tłumaczeniowe dla wyrobów medycznych
Usługi tłumaczeniowe dla wyrobów medycznych
Monitorowanie przepisów regulacyjnych dotyczących wyrobów medycznych
Monitorowanie przepisów regulacyjnych dotyczących wyrobów medycznych
Wnioski FDA o wyznaczenie (RFD) oraz zgłoszenia przed złożeniem wniosku RFD
Ekspertyza i zalety w zakresie wniosków FDA o wyznaczenie (RFD) i zgłoszeń Pre-RFD
- Należyta staranność regulacyjna
Zatwierdzenie wyrobu medycznego przed wprowadzeniem na rynek przez USFDA
Doświadczenie i korzyści związane z zatwierdzeniem wyrobów medycznych przed wprowadzeniem do obrotu przez USFDA
- Należyta staranność regulacyjna