Skontaktuj się z nami
Nadzór po wprowadzeniu do obrotu (PMS) dla wyrobów medycznych
Nadzór po wprowadzeniu do obrotu (PMS) dla wyrobów medycznych
- Opracowanie strategii PMS dla wyrobu w oparciu o profil ryzyka.
Autoryzowany przedstawiciel wyrobów medycznych
Autoryzowany przedstawiciel wyrobów medycznych
- Jednolity punkt kontaktu w kraju do kontaktów z organami ochrony zdrowia (HA)
Usługa agenta US FDA
Usługa agenta US FDA
- Jako Państwa przedstawiciel w US, Freyr działa jako łącznik między Państwa firmą a FDA
Usługi europejskiego autoryzowanego przedstawiciela (EC REP)
Europejski autoryzowany przedstawiciel
Protokół i przegląd wyszukiwania literatury naukowej dla wyrobów medycznych
Często zadawane pytania (FAQ)
01. Jaki jest cel protokołu wyszukiwania literatury dotyczącej wyrobów medycznych w ramach EU MDR/IVDR?
Zarządzanie cyklem życia wyrobów medycznych
Zarządzanie cyklem życia wyrobów medycznych i diagnostycznych in vitro (IVD)
Okresowy raport o bezpieczeństwie (PSUR) dla wyrobów medycznych
Okresowy raport o bezpieczeństwie
- Opracowanie strategii PMS dla wyrobu w oparciu o profil ryzyka.