,Najważniejsze Wiadomości Branżowe
- EU Member States wdrażają wycofania produktów z powodu niezgodności oznakowania
- Szybszy dostęp do informacji o badaniach klinicznych w Europie
- Zmiany w przepisach TGA dotyczących wyrobów medycznych
- MFDS Proponuje Zmiany w Kodeksie Żywnościowym w Korei Południowej
- Wytyczne FDA dotyczące decyzji o terminie docelowym w ramach GDUFA (leki generyczne)
- HSA zorganizowała webinar na temat Inicjatywy Wyrobów Medycznych Nowej Generacji (NextGen MD).
- Projekt wytycznych FDA dotyczący okoliczności stanowiących opóźnianie, odmawianie, ograniczanie lub odrzucanie inspekcji leku lub wyrobu medycznego
- PMDA Opublikowała wytyczne dotyczące komunikacji ryzyka oparte na metodach systematycznej oceny ryzyka dla nitrozoamin zawartych w produktach farmaceutycznych
- EFSA zatwierdza nowe źródło witaminy D z proszku grzybowego poddanego działaniu promieni UV
- PMDA Opublikowała nowe wytyczne i dokumenty dotyczące klinicznej i nieklinicznej oceny szczepionek
- Najważniejsze punkty spotkania SCCS: BHT, Acid Yellow 3 i CI 77266 w kosmetykach
- Projekt wytycznych FDA dotyczący rozważań przy wykazywaniu zamienności z produktem referencyjnym
- Nowe standardy etykietowania produktów kompostowalnych ogłoszone w stanie Waszyngton
- Kanada | Ogłoszono nowe przepisy dotyczące wycofywania produktów zawierających rtęć
- MFDS przedstawia nowe ścieżki innowacji w zakresie bezpieczeństwa żywności na APFRAS 2024