Najważniejsze wiadomości z branży
- Państwa członkowskie UE egzekwują wycofywanie produktów z rynku z powodu niezgodności etykiet
- Szybszy dostęp do informacji o badaniach klinicznych w Europie
- Zmiany w przepisach dotyczących wyrobów medycznych TGA
- MFDS proponuje zmiany do Kodeksu Żywnościowego w Korei Południowej
- Wytyczne FDA dotyczące decyzji o terminach docelowych w ramach programu GDUFA dla leków odtwórczych (generycznych)
- HSA zorganizowała webinar poświęcony inicjatywie dotyczącej wyrobów medycznych nowej generacji (NextGen MD)
- Projekt wytycznych FDA dotyczący okoliczności stanowiących opóźnianie, odmowę, ograniczenie lub unikanie inspekcji leku lub wyrobu medycznego
- PMDA publikuje wytyczne dotyczące komunikacji ryzyka oparte na systematycznych metodach oceny ryzyka dla nitrozamin zawartych w produktach leczniczych
- EFSA zatwierdza nowe źródło witaminy D z proszku grzybowego poddanego działaniu promieni UV
- PMDA opublikowała nowe wytyczne i dokumenty dotyczące przedklinicznej i klinicznej oceny szczepionek
- Najważniejsze informacje ze spotkania SCCS: BHT, Acid Yellow 3 i CI 77266 w kosmetykach
- Projekt wytycznych FDA dotyczący kwestii wykazania zamienności z produktem referencyjnym
- Ogłoszono nowe normy oznakowania produktów kompostowalnych w stanie Waszyngton
- Kanada | Ogłoszono nowe przepisy mające na celu wycofanie produktów zawierających rtęć
- MFDS przedstawia nowe ścieżki innowacji w zakresie bezpieczeństwa żywności na APFRAS 2024