,Freyr Solutions i Usługi
- Freyr zaproponował program rozwiązania BOT (Build, Operate, Transfer), oferujący dedykowane wsparcie eksperckie, mający na celu ustanowienie QMS (Systemu Zarządzania Jakością).
- Zapewniono, że klient rozumie i dostosowuje się do globalnych standardów zgodności regulacyjnej i jakości w zakresie dystrybucji.
- Stosowane (GDP), zapewniające bezpieczeństwo i jakość leków podczas dostawy.
- Wspierano wdrażanie ustalonych procesów i zapewniono szkolenia odpowiednim interesariuszom.
- Skoncentrowany na wymogach regulacyjnych dla certyfikacji GDP.
- Opracowano kompleksowe polityki i procedury, które określają wymagania GDP.
- Ustanowiliśmy solidny system dokumentacji do rejestrowania wszystkich działań.
- Przeprowadzano regularne audyty wewnętrzne w celu oceny skuteczności ich Systemu Zarządzania Jakością (QMS) i identyfikacji obszarów wymagających poprawy.
- Gdy system zarządzania jakością (QMS) spełnił wymagania certyfikacji GDP, przeprowadzono audyty. Jeśli audyt zakończył się pomyślnie, uzyskano certyfikat GDP.
- Usprawniono ponad 60 SOP oraz przepisów, które kierują i zapewniają dobre praktyki dystrybucyjne (GDP) w celu zachowania bezpieczeństwa i jakości leków podczas dostawy.
- Uzyskano dostęp do szerszej puli potencjalnych klientów dzięki pełnej zgodności.
- Osiągnięto 100% zgodność z GDP, ściśle przestrzegając wszystkich wytycznych.
- Skutecznie wdrożono jeden SZJ dla GDP (Dobre Praktyki Dystrybucyjne) poprzez model „BOT – Buduj, Obsługuj, Przekazuj” programu rozwiązania.
- Wdrożono System Zarządzania Jakością (QMS) w globalnych lokalizacjach, zapewniając fachowe i dedykowane wsparcie.
- Ułatwiona certyfikacja GDP przez odpowiedni organ regulacyjny.
- Uzyskano certyfikat GDP poprzez utrzymywanie systemów zarządzania jakością, które wykazały jakość i integralność.
