1 minuta czytania

W Hongkongu leki są klasyfikowane zgodnie z Rozporządzeniem o Aptekach i Truciznach (Cap. 138). Rozporządzenie to definiuje „produkty farmaceutyczne” jako substancje lub kombinacje substancji używane do:

  • Leczenie lub zapobieganie chorobom
  • Przywracanie, korygowanie lub modyfikowanie funkcji fizjologicznych
  • Stawianie diagnoz medycznych.

Obejmuje również „produkty zaawansowanej terapii”, takie jak terapia genowa, terapia komórkami somatycznymi i produkty inżynierii tkankowej.

Klasyfikacja leków uwzględnia czynniki takie jak postać farmaceutyczna, sposób użycia, wskazania na etykiecie oraz status rejestracji w Hongkongu.

Kontrola nad zarejestrowanymi lekami 

Zarejestrowane leki podlegają różnym kontrolom w zakresie ich sprzedaży, aby chronić zdrowie publiczne. Wykaz substancji toksycznych w Dziesiątym Załączniku do Rozporządzenia w sprawie Aptek i Substancji Toksycznych (Cap. 138A) zawiera składniki sklasyfikowane jako trucizny.

Te trucizny są dalej kategoryzowane jako:

  • Różne części listy trucizn
  • Inne Wykazy w ramach przepisów o aptekach i truciznach

Klasyfikacja opiera się na potencji, toksyczności i potencjalnych skutkach ubocznych.

Kategorie leków 

W Hongkongu istnieją trzy główne kategorie leków:

1. Leki dostępne bez recepty (OTC) 

  • Leki, które nie zawierają trucizn
  • Lub zawierają trucizny z Części 2
  • Ten pierwszy może być sprzedawany w każdym sklepie detalicznym
  • Te ostatnie mogą być sprzedawane przez Autoryzowanych Sprzedawców Substancji Toksycznych (ASP) (apteki lub punkty apteczne) oraz Wymienionych Sprzedawców Substancji Toksycznych (LSP) (sklepy medyczne)

2. Leki dostępne wyłącznie w aptekach 

  • Leki zawierające trucizny z Części 1
  • Może być sprzedawany wyłącznie w aptekach (ASP)
  • Musi być sprzedawane w obecności i pod nadzorem zarejestrowanego farmaceuty

3. Leki wydawane wyłącznie na receptę 

  • Leki zawierające trucizny z Części 1 Trzeciego Wykazu
  • Sprzedaż musi być autoryzowana przez recepta z a:
    • Zarejestrowany lekarz
    • Zarejestrowany dentysta
    • Zarejestrowany lekarz weterynarii

Dodatkowe ograniczenia. 

Niektóre trucizny z Części 1 są dalej klasyfikowane jako:

Pierwszy Załącznik 

  • Wymaga ewidencja sprzedaży w tym:
    • Data sprzedaży
    • Imię i nazwisko, numer identyfikacyjny, adres oraz podpis nabywcy
    • Nazwa i ilość leku
    • Cel, dla którego jest to wymagane

Trzeci Załącznik 

  • Wymaga ważnej recepty do sprzedaży

Inne rozporządzenia 

  • Antybiotyki (zgodnie z Rozporządzeniem w sprawie antybiotyków - Rozdz. 137)
  • Substancje niebezpieczne (zgodnie z Ustawą o substancjach niebezpiecznych – Rozdział 134)
  • Oba są również uznawane za leki wydawane wyłącznie na receptę

Wytyczne regulacyjne 

The Rada ds. Aptek i Trucizn dostarcza wytyczne i listy substancji ogólnie uznawanych za lecznicze, takich jak antybiotyki i paracetamol.

Posiadanie lub sprzedaż niezarejestrowanych produktów farmaceutycznych lub leków na receptę jest nielegalne w Hongkongu. Wszystkie produkty farmaceutyczne muszą być zarejestrowane w Radzie.

Freyr Solutions jest Twoim zaufanym partnerem w poruszaniu się po hongkońskim krajobrazie farmaceutycznym.