Über uns

Freyr ist der größte globale Anbieter von regulatorischen Lösungen und Dienstleistungen, der End-to-End-Lösungen für die Pharma-, Medizinprodukte- und Konsumgüterbranche anbietet. Bei Freyr sind wir spezialisiert auf Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Technologielösungen für das Einreichungsmanagement, Kennzeichnungsmanagement, Management regulatorischer Informationen und Regulatory Intelligence.

Mit unserer umfassenden Branchenexpertise, globalen Präsenz und unserem Engagement für Innovation befähigen wir Kunden, komplexe regulatorische Rahmenbedingungen effizient und effektiv zu navigieren. Von der regulatorischen Strategie über Einreichungen bis hin zur Compliance sind wir Ihr vertrauenswürdiger Partner, um den Produkterfolg und die Patientensicherheit zu gewährleisten.

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Interne Regulierungsexperten
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Regulatorische Partner vor Ort
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Erfolgsgeschichten

Fortschritt vorantreiben: Echte regulatorische Erfolge, Compliance in Erfolg verwandeln!

Freyrs maßgeschneidertes Personalaufstockungsmodell unterstützte einen führenden globalen OEM-Hersteller von Medizinprodukten bei der Beschleunigung seiner regulatorischen Abläufe.
Medizinprodukte

Freyrs maßgeschneidertes Personalaufstockungsmodell unterstützte einen führenden globalen OEM-Hersteller von Medizinprodukten bei der Beschleunigung seiner regulatorischen Abläufe.

Das Unternehmen ist in über 150 Ländern stark vertreten und verfügt über Fachkompetenz in mehr als 16 Therapiebereichen. Da es die Notwendigkeit erkannte, seine Kapazitäten in zentralen Bereichen wie Qualitätssicherung und Zulassungsangelegenheiten auszubauen, wandte es sich an Freyr. Durch die Nutzung des flexiblen Personalverstärkungsmodells von Freyr gelang es dem Unternehmen, seine Zulassungsaktivitäten zu beschleunigen.

Freyr transformierte das Ökosystem der Regulatorischen Intelligenz in einem globalen biopharmazeutischen Unternehmen durch den Aufbau eines erstklassigen, maßgeschneiderten Produkts für Regulatorische Intelligenz.
GRI

Freyr transformierte das Ökosystem der Regulatorischen Intelligenz in einem globalen biopharmazeutischen Unternehmen durch den Aufbau eines erstklassigen, maßgeschneiderten Produkts für Regulatorische Intelligenz.

Begleiten Sie uns auf einer bemerkenswerten Reise, auf der Freyr das Ökosystem der regulatorischen Intelligenz für einen der fünf größten globalen Biopharma-Konzerne transformiert. Angesichts fragmentierter regulatorischer und Entscheidungsprozesse integrierte unsere maßgeschneiderte Lösung fortschrittliche Technologien, um deren Aufzeichnungen zu zentralisieren und die globale Compliance-Verfolgung zu optimieren, wodurch ihre Prozesse der regulatorischen Intelligenz grundlegend transformiert wurden.

Freyr leitet den Aufbau einer neuen Funktion für Regulatorische Intelligenz innerhalb eines großen innovativen Pharmaunternehmens durch maßgeschneiderte Personallösungen und Beratungsdienstleistungen.
GRI

Freyr leitet den Aufbau einer neuen Funktion für Regulatorische Intelligenz innerhalb eines großen innovativen Pharmaunternehmens durch maßgeschneiderte Personallösungen und Beratungsdienstleistungen.

Entdecken Sie die Geschichte eines führenden EU-Pharma-Innovators, der mit Herausforderungen im Bereich der Regulatorischen Intelligenz zu kämpfen hatte. Überflutet von Daten aus verschiedenen Tools, kämpfte das Unternehmen mit ineffizienten Prozessen und einer reaktiven Entscheidungsfindung. Frey's maßgeschneiderter 360-Grad-Beratungsansatz erwies sich als entscheidender Wendepunkt, der die Effizienz erheblich steigerte und die Betriebskosten senkte.

Freyr betreute über 15 neue und zugelassene Produkte (ANDAs/NDAs) für ein führendes US-Pharmaunternehmen mit umfassender Unterstützung im Bereich der regulatorischen Abläufe
Arzneimittel, Regulatorische Angelegenheiten

Freyr betreute über 15 neue und zugelassene Produkte (ANDAs/NDAs) für ein führendes US-Pharmaunternehmen mit umfassender Unterstützung im Bereich der regulatorischen Abläufe

Ein führendes US-Pharmaunternehmen stand vor erheblichen Herausforderungen bei der Verwaltung von über 15 neuen und zugelassenen Produkten (ANDAs/NDAs). Dies lag an mangelnder interner regulatorischer Expertise und begrenzten FDA-Kenntnissen. Auf der Suche nach umfassender regulatorischer Unterstützung wandten sie sich an Freyr. Das Expertenteam von Freyr bot strategische Beratung, Unterstützung bei Einreichungen und fortlaufendes Management der regulatorischen Operationen. Es lieferte End-to-End-Regulierungslösungen, die reibungslose Einreichungsprozesse und kontinuierliche regulatorische Compliance sicherstellten. Dank der Unterstützung von Freyr erreichte das Pharmaunternehmen null Ablehnungen und bewahrte regulatorische Exzellenz.

Freyr unterstützte ein deutsches Pharma- und Medizinprodukteunternehmen mit technischen Redaktionsdienstleistungen während des gesamten Produktlebenszyklus ihrer SaMD-Radiologielösung.
Medizinprodukte

Freyr unterstützte ein deutsches Pharma- und Medizinprodukteunternehmen mit technischen Redaktionsdienstleistungen während des gesamten Produktlebenszyklus ihrer SaMD-Radiologielösung.

Der Kunde beauftragte Freyr mit der Migration von Inhalten aus der Altanwendung (FrameMaker) in das Vasont Inspire Component Content Management System (CCMS). Die maßgeschneiderten Technical Writing-Lösungen von Freyr ermöglichten es dem Kunden, sein Ziel mit einer um 40 % schnelleren Bearbeitungszeit zu erreichen.

Freyr ermöglichte ein nahtloses Management von über 70 ANDAs/NDAs für ein US-amerikanisches Pharmaunternehmen durch umfassende End-to-End-Regulierungsunterstützung.
Arzneimittel, Regulatorische Angelegenheiten

Freyr ermöglichte ein nahtloses Management von über 70 ANDAs/NDAs für ein US-amerikanisches Pharmaunternehmen durch umfassende End-to-End-Regulierungsunterstützung.

Ein US-amerikanisches Pharmaunternehmen hatte mit hohen Fluktuationsraten und begrenztem internen Fachwissen zu kämpfen und Schwierigkeiten bei den regulatorischen Operationen von über 70 ANDAs/NDAs. Sie hatten sich an Freyr gewandt, um umfassende regulatorische Dienstleistungen zu erhalten. Freyr hatte strategische Beratung und Einreichungsmanagement bereitgestellt und damit die regulatorischen Operationen des Unternehmens transformiert. Diese Unterstützung gewährleistete reibungslose Abläufe, zeitnahe Genehmigungen und eine verbesserte Compliance.

Regulatorische Exzellenz neu definieren

Profitieren Sie von unserem integrierten Dienstleistungsangebot, das End-to-End regulatorische Beratung, Prozessautomatisierung mit robuster Regulierungssoftware, den Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) für regulatorische Informationen sowie die Umwandlung von Markteintrittsherausforderungen in Wachstumschancen umfasst.

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    Globale Regulierungsdienstleistungen

    Navigieren Sie mühelos durch regulatorische Komplexitäten mit unseren End-to-End-Global-Services. Von der Strategie bis zur Compliance decken wir Sie weltweit ab. Sichern Sie den Erfolg in jedem Markt mit Freyr Solutions.

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    Ihre AI-First-Regulierungs-Cloud von Freyr

    Optimieren Sie Ihre regulatorischen Abläufe mit freya fusion einer KI-gestützten, einheitlichen Plattform für regulatorische Angelegenheiten, die Ihren gesamten regulatorischen Lebenszyklus verwaltet und als zentrale Datenquelle dient. Optimieren Sie Prozesse, gewährleisten Sie die Einhaltung von Vorschriften und verkürzen Sie die Markteinführungszeit durch intelligente Automatisierung und vernetzte Arbeitsabläufe.

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    Global Regulatory intelligence

    Bleiben Sie mit Freyr GRI der sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Landschaft einen Schritt voraus. Unterstützt durch KI-, NLP- und ML-Technologien ermöglichen Ihnen unsere maßgeschneiderten und datengestützten Einblicke, fundierte strategische Entscheidungen mit Zuversicht und Leichtigkeit zu treffen.

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Ihr KI-gestützter Regulatorik-Experte von Freyr

Ein im regulatorischen Kontext geschulter Berater, der es Ihnen ermöglicht, die Leistungsfähigkeit regulatorischer Informationen mit außergewöhnlicher Genauigkeit und Leichtigkeit zu nutzen. Freya ermöglicht es Ihnen, Fragen zu stellen und liefert Ihnen verifizierte, referenzierbare und authentifizierte regulatorische Informationen auf Knopfdruck.

 

Wir feiern Kundenerfolge

Wir sind stolze Partner einer Vielzahl von Branchenführern. Unser Engagement für Exzellenz bei regulatorischen Dienstleistungen hat uns
das Vertrauen angesehener Organisationen eingebracht.

Lassen Sie uns gemeinsam innovativ sein und erfolgreich sein.

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In der komplexen Welt der Vorschriften ist Zeit von entscheidender Bedeutung. Übernehmen Sie noch heute die Kontrolle über Ihren Compliance-Weg und lassen Sie sich von unserem Expertenteam zum Erfolg führen. Mit unseren maßgeschneiderten Lösungen sind Sie in der sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Landschaft immer einen Schritt voraus und sichern so das Wachstum und die Nachhaltigkeit Ihres Unternehmens. Lassen Sie uns zusammenarbeiten und gemeinsam erfolgreich sein.

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