Die Verwendung von Bestandteilen tierischen Ursprungs begann im frühen 18.ahrhundert und nahm nach den Fortschritten in Wissenschaft und Technologie rasch zu. Zunächst beschränkte sich die Anwendung tierischer Bestandteile auf wenige Produkte wie Lederwaren, Farbstoffe, Kosmetika usw. Mittlerweile wurde der Anwendungsbereich tierischer Bestandteile jedoch auch auf Haushaltswaren, Formulierungen von Gesundheitsprodukten und die moderne Medizin ausgeweitet. So enthalten gängige Medikamente beispielsweise Laktose, Gelatine und Magnesiumstearat tierischen Ursprungs.
Bis vor Kurzem befanden sich die Vorschriften für tierische Bestandteile noch in den Anfängen. Grundlegende Entwicklungen bezüglich der Vorschriften sind auf zwei (2) Hauptfaktoren zurückzuführen: Einerseits auf die gesundheitlichen Risiken, die von tierischen Bestandstoffen ausgehen, und andererseits auf religiöse und weltliche Bedenken. Studien zeigen, dass tierische Materialien Krankheitserreger nicht nur beherbergen, sondern auch deren Wachstum begünstigen. Kontaminierte Arzneistoffbestandteile können potenzielle gesundheitliche Risiken verursachen, die verschiedene Patientengruppen, darunter immungeschwächte Patienten sowie gesunde Menschen jeden Alters, betreffen können.
Einhaltung der Halal-Vorschriften
Der Begriff „Halal“ bezeichnet Lebensmittel, die nach islamischem Recht zulässig sind. Halal betrifft in erster Linie Fleischprodukte. Daher gelten Produkte, die Schweinefleisch (z. B. Schweinegelatine) und andere tierische Bestandteile enthalten, als nicht Halal. Alkohol ist ebenfalls nicht zulässig, wodurch sie ebenfalls nicht Halal sind. Halal ist vor allem für seine Anwendung bei Lebensmitteln bekannt, gilt aber auch für Kosmetika, Pharmazeutika und sogar Geschäftspraktiken. Bei Kosmetika sind einige Produkte wie Lippenstifte und alkoholbasierte Parfums für Halal-suchende Verbraucher von besonderem Interesse. Die Einhaltung der Halal-Vorschriften ist beim Export in die Länder des Golfkooperationsrats (GCC), nach Malaysia, Indonesien und in den Nahen Osten erforderlich und hat auch weltweit Bedeutung. Eine der größten Herausforderungen für Kosmetikhersteller ist die Handhabung unterschiedlicher Halal-Standards in verschiedenen Ländern – einige Inhaltsstoffe, die in manchen Ländern als Halal gelten, sind in anderen entweder „nicht erlaubt“ oder „fraglich“. Die GCC-Länder, zu denen die VAE, Saudi-Arabien, Oman, Katar, Bahrain, Kuwait und Jemen gehören, haben ihre Halal-Standards harmonisiert. Die Bedeutung der Halal-Zertifizierung hat sich durch die weltweit wachsende Nachfrage nach Halal-Produkten mehr denn je verstärkt.
Koscher-Zertifizierung
„Koscher“ beschreibt Lebensmittel, die den strengen Ernährungsstandards der traditionellen jüdischen Gesetze entsprechen. Im Jahr 2017 wurde der globale Markt für koschere Lebensmittel auf 24 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird prognostiziert, dass er von 2017 bis 2025 mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,6 % wachsen und bis 2025 fast 60 Milliarden US-Dollar erreichen wird. Die Koscher-Zertifizierungsagentur ist die Organisation, die Getränken, Inhaltsstoffen, abgepackten Lebensmitteln und bestimmten Materialien sowie Lebensmitteldienstleistern und Einrichtungen, in denen koscheres Essen zubereitet oder serviert wird, ein Hechscher ausstellt. Koscher gilt auch für Non-Food-Produkte wie Reinigungsmittel, Lebensmittelbehälter, Wasserenthärter, Verpackungen und Kosmetika. Um eine Koscher-Zertifizierung zu erhalten, muss jeder Inhaltsstoff, Lebensmittelzusatzstoff und Verarbeitungshilfsstoff, der bei der Herstellung verwendet wird, ebenfalls Koscher-zertifiziert/-genehmigt sein. Es gibt jährliche Koscher-Zertifikate, die ab dem Ausstellungsdatum ein Jahr lang gültig sind. Koscher zertifizierte Produkte sind für die jüdische Bevölkerung von besonderer Bedeutung, und viele Unternehmen berücksichtigen die Koscher-Zertifizierung beim Export in Länder wie Israel, die USA und das Vereinigte Königreich.
BSE-/TSE-Zertifikat
Die TSE-/BSE-Freiheitsbescheinigung ist eine der wichtigen regulatorischen Anforderungen für Inhaltsstoffe tierischen Ursprungs. Die Übertragbare Spongiforme Enzephalopathie (TSE) ist eine Gruppe von Erkrankungen, die bei Mensch und Tier auftreten und durch den Abbau von Hirngewebe gekennzeichnet sind, was zu einem schwammartigen Aussehen und schließlich zum Tod führt. Dazu gehören Krankheiten wie die Bovine Spongiforme Enzephalopathie (BSE), auch bekannt als Rinderwahnsinn, Scrapie bei Schafen und die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK) beim Menschen. Die Natur des infektiösen Erregers, der diese Krankheiten verursacht, ist unbekannt. Der am weitesten verbreiteten Theorie zufolge gilt jedoch Prion – eine modifizierte Form eines normalen Zellproteins – als Auslöser dieser Krankheit.
Die TSE-/BSE-Zertifizierung ist eine Voraussetzung für Inhaltsstoffe, die von Tieren stammen und möglicherweise mit TSE kontaminiert sein könnten. Die TSE-/BSE-Konformitätsbescheinigung stellt sicher, dass die tierischen Inhaltsstoffe frei von TSE/BSE sind und ein geringes Risiko bergen. Die EU-Verordnung (EG) Nr. 999/2001 regelt die Spezifikationen und Anforderungen in Bezug auf TSE.
Zu den am häufigsten verwendeten tierischen Inhaltsstoffen in Kosmetika gehören Alanin, Milchsäure, Honig, Bienenwachs, Lebertran, Cystin, Gelatine, Glycerin, Hyaluronsäure, Keratin, Linolsäure, Moschus, Polysorbate, Seide, Retinol usw. In jüng Zeit werden jedoch Anstrengungen unternommen, diese durch geeignete Alternativen zu ersetzen.
