Publikation und Einreichungen

20. September 2023
Arzneimittel,
Publikation und Einreichung
Wie gut besetzte Teams Zulassungsanträge verbessern
10. April 2023
Arzneimittel,
Publikation und Einreichung
Strategie der EU für die Einreichung von Anträgen auf klinische Prüfungen
6. Januar 2023
Arzneimittel,
Publikation und Einreichung
Keine Reaktion auf einen ANDA CRL – Was sagen die FDA-Leitlinien?
27. September 2022
Arzneimittel,
Publikation und Einreichung
Ein Leitfaden für die RWD- und RWE-Einreichungen der FDA
20. Juni 2022
Arzneimittel,
Publikation und Einreichung
Exzellenz bei Einreichungen: Beitrag zu einer robusten Strategie
3. Juni 2022
Arzneimittel,
Publikation und Einreichung
Vergleichende Analyse von Dossiereinreichungen – EU & US
20. Mai 2022
Arzneimittel,
Publikation und Einreichung
Werbematerial – Leitlinie der FDA zur Einreichung in elektronischem und nicht-elektronischem Format
8. März 2022
freya fusion
DADI: Ein bevorstehendes Projekt der EMA zur geschäftlichen Transformation im regulatorischen Bereich
26. Oktober 2021
Arzneimittel,
Publikation und Einreichung
Die lang erwartete eCTD-Spezifikation für China wurde veröffentlicht
16. September 2021
freya fusion
Software für behördliche Einreichungen – Wichtige Überlegungen bei der Auswahl
5. Oktober 2020
Arzneimittel,
Publikation und Einreichung
FDA-Leitfaden: Die neuen und überarbeiteten pädiatrischen Studienpläne
9. August 2019
Arzneimittel,
Publikation und Einreichung
EDQM schreibt eCTD-Format für CEP-Anträge vor