Die besten Blogs 2016 – Rückblick und Neuausrichtung
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Da sich das Jahresende nähert, ist es an der Zeit, auf all die regulatorischen Maßnahmen zurückzublicken, die die Pharmaindustrie zur Einhaltung der Vorgaben der Gesundheitsbehörden umgesetzt hat. Es lohnt sich, über die einflussreichen Branchentrends, die Leitlinien der Gesundheitsbehörden und die wichtigsten Herausforderungen nachzudenken, über die wir in den letzten 12 Monaten berichtet haben. Um die wichtigsten Meilensteine hervorzuheben, werfen wir hier einen erneuten Blick auf die 20 wichtigsten Themen, die wir 2016 behandelt haben, darunter Einreichungs- und Kennzeichnungsvorgaben, den Brexit und seine Folgen, Vorschriften und Änderungen sowie einige Meinungen.

Artwork & Labeling auslagern – Treffen Sie jetzt Ihre Entscheidung!

Warum sollten Unternehmen Papier-DMF-Einreichungen aufgeben?

Bedeutet dies das Ende der Abhängigkeit für Generikahersteller?

9. Feb. 2019: Frist für neue Verpackungsmerkmale der EU.

PSUR-Einreichungen an das zentrale Repository der EMA

Medical Writers Teil 1: Effektive regulatorische Dokumentation vorantreiben

Medical Writers Teil 2: Wie man die Entwurfserstellung und interne Prüfung handhabt

Die VAE führen eCTD für eine optimierte Registrierung von Pharmaprodukten ein

eCTD Modul 1 V3.0 für die EU – Was Unternehmen über die überarbeitete Spezifikation wissen sollten

Einhaltung der Vorschriften für Kosmetika und die bevorstehenden globalen regulatorischen Szenarien

Der Brexit und seine Folgen

Die ultimative Lösung für eCTD-Einreichungen in mehreren Regionen

Sollten Unternehmen der Life-Sciences-Branche auf das richtige Personalverhältnis setzen?

Neue Kennzeichnungsanforderungen – Der Weg der TGA

Health Canada setzt sich für verständliche Kennzeichnungen für sichere Arzneimittel ein

Die 10 wichtigsten Prioritäten der CDRH im Bereich der Regulierungswissenschaften für das Geschäftsjahr 2017

Hindernisse im globalen Kennzeichnungsmanagement, die die Effizienz von Pharmaunternehmen beeinträchtigen

Regulatorische Herausforderungen im Bereich Kennzeichnung und Freyrs wegweisendes GLX-Framework

Die Bedeutung des ZA CTD für südafrikanische Arzneimittelregistrierungen

Gesundheitsfördernde Lebensmittel – Erhalten Sie einen Überblick in diesem Live-Webinar

Wir hoffen, dass dieser Rückblick Ihnen hilft, die regulatorischen Maßnahmen des vergangenen Jahres zu überprüfen und sich auf das kommende Jahr auszurichten. Wir wünschen Ihnen eine schöne Ferienzeit und danken Ihnen fürs Lesen!

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